从4月1日起,参加招标的基本药物品种全部实行电子监管。这意味着,一个新的药品监管时代已经到来,也必将对未来药品市场带来影响。基本药物进入“身份证”时代基本药物的电子监管码要求在每件药品的最小销售包装上,...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...大王”蜀中制药在SFDA的飞行检查中被发现在基本药物的生产过程出现问题,被收回了中药GMP证书。安徽模式的另一个亮点—“量价挂钩”也形同虚设。大多医药企业是按照参考采购量去定价投标,到头来却掉入“美丽的陷阱”...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...始面临紧缺。这让许多白血病患者被迫使出各种神通寻找药物,找不到药的患者,则只能被迫选用副作用较大的其他治疗方法。如放疗,并不是所有人都适合,只能替代一部分。据了解,目前已经有日本、印度的“白舒非”仿制...
医药产业药品天地;药界风云;动态...制药企业Apotex公司存在的各种细节问题。比如一只糖尿病药物中含有烧焦的颗粒,一种抗组胺药物受到污染,或因生产设备不够清洁而导致药物受到交叉污染等等。这封警告信表示,Apotex没有及时向监管部门通报它存在的种种问...
医药产业药品天地;药界风云;新药据报道,抗癌药甲氨蝶呤、阿糖胞苷在生产过程中混杂了其他药物成分受到污染,导致使用该药的白血病患者出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状,摧残了上百名血癌患者的身体。国家食品药品监督管理局(简称药监局)副司长张...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...定,可能有质量隐患的药品;由于印刷校对等原因,且在生产过程中未发现,造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准的药品;企业认为其他存在安全隐患问题的药品。签名支持“药品召回...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析在“完善基本药物招标采购制度座谈会”上,16家企业建议基药招标应该把保证质量和供应放在第一位“我们将联合六大协会和16家企业,再次向国务院有关部门上书,希望能够尽快改变目前基本药物以低价为主导的招标现象。...
医药产业医药经济;招标采购...例患者分别使用了双黄连注射液说明书中明确配伍禁忌的药物,这应是一起医疗事故,而不是药物不良反应所致的药品安全事件。”16日,《成都商报》记者殷玉生就此向黑龙江省药监局新闻发言人李军求证。李军表示,根据青...
医药产业医药经济;中医药行业...徽惊现“超低价中标”,引发行业震动近日,安徽省基本药物中标品种价格公布后引发了中药行业的强烈震动。以老百姓“抗病毒、防治流感”最常用的板蓝根颗粒为例,中标的某厂家生产的板蓝根颗粒所列出的价格的确令人咂...
医药产业医药经济;中医药行业...定,可能有质量隐患的药品;由于印刷校对等原因,且在生产过程中未发现,造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准的药品;企业认为其他存在安全隐患问题的药品。对于企业一种自发的...
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