...dezhǐdǎoyìjiàn《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》由国务院办公厅于2010年11月19日国办发〔2010〕56号印发。全文建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见建立国家基本药...
词条法规文件...工作，保证剂型选择的依据充分，处方合理，工艺稳定，生产过程能得到有效控制，适合工业化生产。制剂研究的基本内容一般包括以下方面：（一）剂型的选择：药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察，根据临...
词条法规文件...的通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音，在有关的药物手册上还列出了药品的别名。对药品的这些名称，患者在用药前首先要明白其概念，以免糊涂用药。通用名称：即国际非专利名称，指在全世界都可通用的名称。如阿...
词条药品说明书...才能达到提高治愈率和改善病人生活质量的目的。1.根据药物的化学结构和来源分：烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素和杂类。2.根据抗肿瘤作用的生化机制分：干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结...
词条...gchǎnshìdiǎndeshíshīfāngàn《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》由工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局于2012年11月7日工信部联消费〔2012〕512号印发。关...
词条法规文件...火、石器、骨器等战胜自然的工具用于防治动物疾病。对药物的认识，同样也源于人类的生产劳动和生活实践。原始人集体出猎，共同采集食物，必然发生过因食用某种植物而使所患疾病得以治愈，或因误食某种植物而中毒的事...
词条词条；学科名...剂，同时应对所用试剂、溶剂的毒性进行说明，以利于在生产过程中对其进行控制，有利于劳动保护。有机溶剂选择的详细内容参见《化学药物有机溶剂残留量研究的技术指导原则》。2.3内控标准：由于制备原料药所用的起始原...
词条法规文件...取物的包装材料或容器、贮存条件、有效期等。5.应建立生产过程中所用材料（如大孔吸附树脂等）的质量标准，明确处理方法及条件等；应明确所用关键设备的工作原理、关键参数等。（三）制剂：1.应明确所用辅料的质量标...
词条法规文件...稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人体健康或导致死亡；药物容器标签错误，使得病人可能拿到错药；活性成分不足或...
词条法规文件...稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人体健康或导致死亡；药物容器标签错误，使得病人可能拿到错药；活性成分不足或...
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