... 第21号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...发言人颜江瑛介绍，目前国家食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，本着早期介入、快速高效，科学审批、实事求是，统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。 一是...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...研制情况，组织受理、审评、检验等各相关部门，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，做好新药注册的特别审评审批准备。 据悉，根据疫情发展情况，药监局成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组，...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...组织疫苗的研发和生产。此外，根据我国2005年颁布的《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，对只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，有关部门将在确认变更的生产用病毒株后3日内...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...件发生后，对突发公共卫生事件应急处理所需新药按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》办理。(五)其他鼓励措施。在技术审评阶段药品审评中心将继续保留现已实施的调集审评资源、优先审评等相关措施。药监局...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部