...运会开幕前落实大流行流感疫苗储备工作。这是2005年《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》颁布实施以来，我国首次启动药品特别审批程序。药品特别审批程序，是指发生突发公共卫生事件的威胁时，以及突发公共卫...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...发言人颜江瑛介绍，目前国家食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，本着早期介入、快速高效，科学审批、实事求是，统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。一是临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...研制情况，组织受理、审评、检验等各相关部门，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，做好新药注册的特别审评审批准备。据悉，根据疫情发展情况，药监局成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组，作为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...播的发生，保障公众健康和北京奥运会顺利举办，根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令21号）有关规定，国家食品药品监督管理局于今日启动对北京科兴生物制品有限公司研究的大流行流感疫苗的特别审批...
医药产业药品天地；药界风云；新药...与申请人加强沟通交流等方式加快审评审批工作，根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》的相关规定，批准了磷酸奥司他韦改进生产工艺、扎那米韦吸入粉雾剂进口、甲型H1N1流感疫苗生产上市。(张曦戈)作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...件发生后，对突发公共卫生事件应急处理所需新药按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》办理。（五）其他鼓励措施。在技术审评阶段药品审评中心将继续保留现已实施的调集审评资源、优先审评等相关措施。三、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...律、行政法规的规定，国家食品药品监管局先后颁布了《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》等16部规章；颁布了《化妆品行政许...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...年产2000万支大流行流感疫苗的能力。根据2005年颁布的《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，科兴能够在新的流感病毒出现并可能引发大流行时，在WHO分发新毒株后，三天内快速通过国家药监局评审，使得新的大流行...
医药产业药品天地；药界风云；新药...响。需求爆发2004年开始大流行流感疫苗的研制，并经过国家食品药品监督管理局药品特别审批程序快速进入临床研究阶段。2008年4月北京科兴生物就已经获得国家食品药品监督管理局的生产批件，并成为中国目前唯一具备大流行...
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