...ìngjīgòu英文：NationalControlLaboratory，NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构（NationalControlLaboratory，NCL）指隶属于国务院药品监督管理部门，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
词条...释度过高或过低；（3）反应不规则。【附注】：毒素由国家药品检定机构提供，亦可自行制备，但应选经保存1年以上、毒力适宜的毒素。试验用的毒素须以国家药品检定机构分发的标准抗毒素准确标定其试验量（1/300Lr），并应...
词条2010年版药典附录国家药品检定机构（NationalControlLaboratory，NCL）指隶属于国务院药品监督管理部门，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
词条...菌CMCC63001（A16R）株特征，不得有杂菌。3.1.2浓度测定：用国家药品检定机构分发的浓度测定用参考品，以分光光度法或其他方法测定原液浓度。3.2半成品检定纯菌检查：按3.1.1项进行。3.3成品检定：3.3.1鉴别试验：按2.1.4.7项进行...
词条生物制品；疫苗；炭疽；预防类生物制品...应符合鼠疫EV菌株特征，不得有杂菌。3.1.2浓度测定：用国家药品检定机构分发的浓度测定用参考品，以分光光度法或其他方法测定浓度。3.2半成品检定纯菌检查：按3.1.1项进行。3.3成品检定：除装量差异和水分测定外，按标示量...
词条生物制品；疫苗；鼠疫；预防类生物制品...动了留样库中该批疫苗样品安全项目的复检，并尽力促成国家药品检定机构，对封存的该批疫苗再次进行安全性检查。同时申请玉溪市食品药品监督管理局封存该批疫苗的留样样品，并配合玉溪市药监局完成了现场检查，检查结...
健康行业资讯；医疗动态...动了留样库中该批疫苗样品安全项目的复检，并尽力促成国家药品检定机构，对封存的该批疫苗再次进行安全性检查。同时申请玉溪市食品药品监督管理局封存该批疫苗的留样样品，并配合玉溪市药监局完成了现场检查，检查结...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中和抗体。参考疫苗（RA和RB）以及中和试验阳性血清由国家药品检定机构提供。将被检疫苗（T）稀释成1：32，参考疫苗（R）按要求的稀释度稀释，分别腹腔免疫体重为12～14g小鼠10只，每只0.5ml，免疫2次，间隔7天。第2次免疫后...
词条生物制品；疫苗；乙型脑炎；预防类生物制品...鉴别检查，应呈牛布氏菌的培养特性。3.3.6浓度测定：用国家药品检定机构分发的浓度测定用参考品，以分光光度法测定浓度，每1次人用剂量应含菌数不高于1.1×1010。3.3.7活菌数测定及菌落变异检查：每亚批取3瓶，加生理氯化钠...
词条生物制品；疫苗；布氏菌病；预防类生物制品...行，生长物做涂片镜检，不得有杂菌。3.1.2浓度测定：用国家药品检定机构分发的卡介苗参考比浊标准，以分光光度法测定原液浓度：3.2半成品检定：3.2.1纯菌检查：按3.1.1项进行。3.2.2浓度测定：按3.1.2项进行。应不超过配制浓...
词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品