...淋巴管平滑肌瘤、渐冻人等等。因为得病人数较少，多数国家的制药企业都不愿意开发治疗这些病的药，只有1%的罕见病有有效药，所以把罕见病用药称作“孤儿药”。哪个国家有孤儿药问世，全世界都要进口，又形成世界性的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...淋巴管平滑肌瘤、渐冻人等等。因为得病人数较少，多数国家的制药企业都不愿意开发治疗这些病的药，只有1%的罕见病有有效药，所以把罕见病用药称作“孤儿药”。哪个国家有孤儿药问世，全世界都要进口，又形成世界性的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行FDA重要的监管科学举措。古德曼所在的办公室监督美国国家毒理学研究中心，反恐和各种威胁，以及FDA专业人员的专业发展和行为操守。过去一年来，汉贝格的顾问约翰·泰勒（JohnTaylor）担当了临时副局长，现在泰勒重新担负...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批...
医药产业药品天地；药界风云；新药药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...项保障措施。当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...式，主要依托外包服务完成设计、化学合成、生产工艺、质量控制、临床前生物学毒理学以及早期的临床实验。发展策略思考据《自然》杂志2013年的报道，2011年，德国拜尔公司的一项内部调查发现，在67项内部临床前研究中，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药产业，加强清洁生产、节能降耗、新型制剂、生产过程质量控制等领域新技术、新工艺、新装备的开发与应用；推动新产品的产业化，围绕重点领域，加快形成一批先进的规模化生产能力。五是调整优化组织结构。鼓励优势企...
医药产业医药经济；要闻...的平均增速。第二，技术创新成果显著。1、过去几年中国家加大了政策资金的支持力度，国务院印发了《促进生物产业加快发展的若干政策》，2008年启动“重大新药创新“科技重大专项。多项国家科技计划和高技术产业化专项...
医药产业医药经济；要闻...她认为，药价要有性价比，采购方案应该补充和细化药品质量控制的内容。恶性竞争几率高达三成“如果新方案实施后，药品的平均价格没有降下来，就说明限价竞价的功夫白费了。跟根据1000多次的测试，如果有厂家恶性竞价...
医药产业医药经济；招标采购