...一致性评价。而且凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。与此同时，在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...按照上述原则开展一致性评价。对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。另外,对2007年以前批准上市的其他仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药保护品种条例》规定，批准以下企业生产的中药品种为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业伸筋丹胶囊27ZYB2079400...
医药产业医药经济；中医药行业...分仿制药挥别市场该公告指出，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，均需开展一致性评价。其中，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药(口服固体制剂)，应在2018年底前完成一致性评价，届时没有通过评价的，将注销药品批准文号。同时，对2007年以前批准上市的其他仿制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...确了评价对象、确定参比制剂遴选原则等。意见还要求，国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...致性评价品种目录，即于2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂共计292个药品通用名称。值得注意的是，干混悬剂、混悬液和口服溶液剂的剂型都不在目录清单，这意味着CFDA...
医药产业药品天地；药界风云；动态...肠系列等10大系列、812个准字号药品的产品新格局,被列入国家基本药物目录的产品就达78个。按照集团“五年三十个亿,十年一百个亿”的战略发展规划,到2013年,葵花集团将实现销售收入30亿元,2018年实现销售收入100亿元,建造一个...
医药产业医药经济；资本&财经...最严厉的洗牌。根据相关公告，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
医药产业医药经济；分析与评论...最严厉的洗牌。根据相关公告，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
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