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  • 中药品种保护条例

    ...药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中...

    词条法规文件
  • 关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知

    ...控制其产品质量的。  (五)药品生产质量管理未达到国家有关规定的;  (六)保护期内提前终止保护的。  三、凡申请延长保护期的药品生产企业,应按照《条例》规定的程序申请,并向国家中药品种保护审评委员会...

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  • 国家食品药品监督管理局公布中药品种保护有关事宜

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于中药品种保护有关事宜的通知》(国食药监注[2006]45号)。为进一步加强中药品种保护的监督管理工作,SFDA组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究,重新明确了...

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  • 国家食药监局公布了中药品种保护有关事宜

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于中药品种保护有关事宜的通知》(国食药监注[2006]45号)。为进一步加强中药品种保护的监督管理工作,SFDA组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究,重新明确了...

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  • 关于第69批国家中药保护品种所涉同品种申请保护事宜的通告

    关于第69批国家中药保护品种所涉同品种申请保护事宜的通告国家食品药品监督管理局于2012年3月19日发布了《国家中药保护品种公告(第69号)》(2012年第15号公告),根据《中药品种保护条例》第十八条的规定,有关首家保护...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责内设机构和人员编制规定的通知

    ...、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,国家药品监督管理局各直属单位,各有关协会:  根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复...

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  • 现行中药品种保护制度定位问题探讨

    ...品种保护条例的制定或修订,在性质上属于授权立法,即国家立法机关通过《药品管理法》第三十六条,将制定《中药品种保护条例》的立法权授予国务院。1.2《条例》保护的客体要搞清楚《条例》的立法宗旨,就必须搞清楚《...

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  • 12企业“忘交费“被终止保护中药保护成鸡肋?

    6月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布公告称,提前终止对12家企业的13个中药保护品种保护,而其中多数企业被终止保护的原因是“忘记交费”。事实上,这些被终止的保护的企业,不少已经把这种中药二级保护看作...

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  • 白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨

    ...14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种,其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种,延长保护中药品种15批611种;同时中止了33批1713个中药品种的生产...

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  • 造假骗保破坏市场秩序中药保护将更严格

    针对目前中药制造行业存在的造假行为,国家食品药品监督管理局等相关监管部门加大了查处力度。近日记者从国家食品药品监督管理局获悉,江西两企业在申请“复方杏香兔耳风颗粒”延长保护期中,临床试验资料存在造假行...

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