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  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...形态、功能及外观修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册义齿材料生产定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...化锆瓷块)。该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则适用于以粉状形...

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  • 牙体缺损、牙列缺损与缺失修复诊疗规范(2022年版)

    ...改善牙齿外观且美学要求高者。6.牙体缺损患牙需用做固定义齿或可摘局部义齿基牙者。(二)牙体缺损修复体治疗是用人工制作修复体恢复缺损牙形态、美观和功能。根据修复体修复牙体范围、修复体制造工艺、...

    词条词条;口腔科
  • 口腔健康监测试点方案

    ...腔健康监测试点方案一.背景口腔健康是人体健康重要组成部分,是社会文明重要标志。口腔疾病是影响我国居民健康常见病、多发病。卫生部在1983年、1995年及2005年先后进行了三次口腔健康流行病学调查,基本摸清了口...

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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...机”、“X线机”等规范名称。(二)产品结构和组成:1.产品结构和组成一套X射线机因其容量大小和使用目同,结构和组成往往也同,但就整体而论,主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分...

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  • 口外支抗矫治器

    ...小间隙,因此必须分离基牙(又称分牙),切记能用修复固定义齿时基牙片切法以获得牙间小间隙;分牙必须在带环试合前3~5天进行。分牙方法有三种:(1)结扎分牙法:用直径0.6mm~0.7mm铜丝结扎分牙,将丝一端弯成弧形...

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  • 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)

    ...燥血浆机、真空冷冻干燥箱、冰冻血浆解冻箱196863定制式固定义齿、定制式活动义齿、齿科藻酸盐印模材料、弹性体印模材料、琼脂基水胶体印模材料、印模石膏、氧化锌印模糊剂206864医用脱脂棉及其制品、脱脂棉粘胶混纺纱布...

    词条
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...于该种植体。基台伸向牙龈外部,构成穿牙龈组分,用以固定义齿及其他矫正物(修复体)。若种植体自身包含完整穿牙龈部分,则无须使用基台。3.牙科种植体系统dentalimplantsystem由完整组件组成器械,也包括临床和技工室...

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  • 临床护理实践指南(2011版)

    ...。第十四章孕产期护理:孕产期护理是孕产妇保健重要组成部分。产科护士应以良好护理技术,在孕期促进孕妇健康,预防并发现妊娠期并发症;在分娩期关心和支持产妇,及时发现产程异常,科学接生,避免分娩合并症,...

    词条护理学;实践指南
  • 口腔念珠菌病

    ...为酵母(yeast)和霉菌(mould)两大类。酵母是由单细胞组成体细胞;霉菌体细胞呈圆筒状,沿长轴方向延伸,形成丝状结构菌丝(hypha-ae),故又称丝状真菌(filamentfungi)。这两类细胞均可以形成新、游离、可以发育成...

    词条口腔疾病;口腔黏膜病;口腔黏膜感染性疾病;疾病;口腔念珠菌病

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