...化锆瓷块）。该产品以氧化锆为主要材料，用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形...
词条法规文件...的形态、功能及外观的修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿，产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查...
词条法规文件...shěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
词条法规文件...改善牙齿外观且美学要求高者。6.牙体缺损的患牙需用做固定义齿或可摘局部义齿的基牙者。（二）牙体缺损修复体治疗是用人工制作的修复体恢复缺损牙的形态、美观和功能。根据修复体修复牙体的范围、修复体的制造工艺、...
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