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  • 缺陷药品如何认定?我国药品侵权责任法待完善

    ...质上是存在不合理危险,而这种不合理性需要由人作出因果关系判断,由于生命、医疗行为复杂性,完全准确地确认是困难,一般要求是按照相当因果关系或者高度盖然推断,根据我国民事诉讼和医疗事故处理程序...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中成药说明书为何难见不良反应

    ...教授介绍说,由于中医药体系自身特点,中药不良反应因果关系评价具有不同于西药特殊性。判断一种中药是否存在药品不良反应存在三大障碍。合理用药难辨别。中医诊疗疾病讲究辨证论治,用药因人因地因时而异,随症...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中成药说明书为何难见“药品不良反应”

    ...教授介绍说,由于中医药体系自身特点,中药不良反应因果关系评价具有不同于西药特殊性。判断一种中药是否存在药品不良反应存在三大障碍。合理用药难辨别。中医诊疗疾病讲究辨证论治,用药因人因地因时而异,随症...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 广东新规统一医疗鉴定标准认定20家入选机构

    ...,导致无法认定诊疗行为有无过错或与损害后果之间有无因果关系。新规:当事人伪造、篡改、销毁或者以其他不当方式改变病历资料内容以及病历资料内容存在明显矛盾或错误,但制作方不能做出合理解释,那么适用妨碍举证...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 广东新规统一医疗鉴定标准等一批认定20家机构

    ...,导致无法认定诊疗行为有无过错或与损害后果之间有无因果关系。新规:当事人伪造、篡改、销毁或者以其他不当方式改变病历资料内容以及病历资料内容存在明显矛盾或错误,但制作方不能做出合理解释,那么适用妨碍举证...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...。当临床研究出现不良反应或者出现无法确定与申报品种因果关系不良事件时,要回溯药理毒理试验结果,并结合中医理论、既往临床应用经验、处方组成药物临床应用背景、现代研究进展,对其安全性进行综合分析和判断...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...护师、药事管理学专家组成,主要负责对上报ADR病例因果关系作权威性判断,识别与ADR有关高危药物和病人情况,定期抽检各科室医疗处方,监督各监测小组工作并对其工作进行评价,接受有关咨询,负责ADR学术讨论...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 脑死亡立法遭遇三大阻力

    ...判。实际上,脑死亡立法与器官移植并没有法律和伦理因果关系,有没有器官移植需要都不应当影响实施脑死亡诊断标准进行。关键是医学界即使有充分科学依据,也应在论证过程中充分考虑公众心理感受,消除公众...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 辉瑞:Lipitor有经过验证的疗效和安全性

    ...少心脏病发作。没有任何迹象显示Lipitor和痴呆症之间有因果关系,在Lipitor和周围神经病变之间也同样没有因果关系,甚至在阿尔茨海默病(Alzheimer‘sdisease)和糖尿病患者群中进行Lipitor药物研究也显示了同样结果。事实上,在...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 行政监管:该出手时须出手——从食品药品安全谈行政监管的不作为

    ...要求当事人损害与行政机关行政行为之间具有直接因果关系。而在药害事件中,只有制药公司才是直接加害者,故而会排斥行政机关承担国家赔偿责任。发达国家一般认为只要有相当因果关系就可以成立国家赔偿责任...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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