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  • FDA对奥美拉唑等进行安全性回顾分析

    ...信息作出相应的调整行动。他们将继续对获得的资料进行回顾分析,并将适时向公众发布结论以及建议。(丁香编译)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟:多项研究出成果

    ...控制来自针对linagliptin的一项随机、III期临床研究和一项回顾分析的结果显示:2型糖尿病(T2D)成年患者接受linagliptin联合胰岛素或二甲双胍的治疗均可达到具有临床意义的血糖控制。一项业已公布的III期临床研究结果(壁报...

    医药产业医药经济;环球
  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...究。药物经济学的研究设计方法大部分采用前瞻性研究和回顾性研究。前瞻性研究是借助药物临床试验严格的随机对照双盲设计,可以获得较强的可信度,同时在药物治疗过程中可采集病人生命质量或效用变化等相关信息。但是...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 毒性饮片生产问题须重视

    ...片的炮制工艺、质量标准进行统一的规范,并加强验证和回顾性质量分析。以利于毒性药材生产的饮片质量稳定、可控。总之,国家应对毒性药材的饮片生产实行定点管理,对毒性药材饮片实行批准文号管理,在《药品生产许可...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药物洗脱支架:如何走出困惑,向前发展

    ...且病人随访时间都超过之前的研究。这些结果由于都来自回顾分析,所以均存在一定的局限性。这些报告都是来自过去研究的结果,基于从事物好的一面来观察研究,在许多情况下是从企业、研究院或咨询专家的角度来研究。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 学术思想研究是名老中医学术继承的核心

    ...集成的横向研究组成。采用传统方法与现代方法相结合、回顾性研究与前瞻性研究相结合、个性经验的总结和规律性的探索相结合的方法,以国内百名有独到学术思想、临床疗效突出的名老中医为对象,通过研究他的独到的临床...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球范围内他汀类用药比例有望提高

    ...中使用存在安全风险的错误认识。据记者了解,此次最新回顾分析数据来自58个参与阿托伐他汀临床试验的77949例患者,他们服用阿托伐他汀的剂量从10mg到80mg不等,但是均表现出与白种人患者相同的安全性。包卫航博士指出:...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 地高辛的药动学无性别差异

    美国Lee等的回顾性病例分析显示,对于长期接受地高辛治疗的慢性心衰或房颤患者,地高辛药代动力学不存在性别差异。[Pharmacotherapy2006,26(1)∶44]该研究纳入67例(男性32例)接受地高辛治疗的慢性心衰或房颤患者。通过查阅病历,收集...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

    ...成整改前,不得恢复生产。经国家食品药品监督管理总局回顾分析,该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格,反映出该企业法制意识不强,质量意识淡薄,依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康,药品生产企业必...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 龙源药业被责令停产整顿涉事产品广东有售

    ...响,也不会考虑药品召回。经国家食品药品监督管理总局回顾分析,该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格,反映出该企业法制意识不强,质量意识淡薄,依法应予严肃处理。作者:

    医药产业医药经济;企业观察

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