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  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    ...药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。　　第二条　医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制...

    参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源：通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。发生器制备的正电子类放射性药品，参照《锝[99mTc]放射性药品质量控...

    词条2010年版药典附录

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