...ěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则...
词条法规文件...天测定的精密度。日间精密度:不同天测定的精密度。4.7回收率提取回收率:是指在确定的分析条件下,回收到物质的实际浓度的百分比,以样品提取和处理过程前后被测物质含量百分比表示。方法回收率:是指在确定的分析条...
词条法规文件;技术规范;化妆品...为5.4%。8.2准确度:同一实验室对含氟0.36mg/L尿样进行加标回收实验,4次平行测定的回收率平均值为97.3%,范围为96.5%~98.0%;含氟3.81mg/L尿样加标回收实验,4次平行测定的回收率平均值为99.7%,范围为98.9%~100.5%。8.3检测下限:定...
词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验;尿液检验...用PBS代替样品,进行平行试验,作为阳性对照。阳性对照回收菌落数在1.0×104CFU/mL~9.0×104CFU/mL之间。取同批次PBS、培养基作阴性对照。所有试验样本和对照样本均在36℃±1℃培养,细菌繁殖体培养48h观察最终结果;白色念珠菌培...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...漏:避免扬尘,收集于干燥、洁净、有盖的容器中。转移回收。大量泄漏:用塑料布、帆布覆盖,减少飞散。使用无火花工具收集转移回收。防护措施:呼吸系统防护:一般不需要特殊防护,但建议特殊情况下,佩戴自吸过滤式...
词条...漏:避免扬尘,收集于干燥、洁净、有盖的容器中。转移回收。大量泄漏:用塑料布、帆布覆盖,减少飞散。使用无火花工具收集转移回收。防护措施:呼吸系统防护:一般不需要特殊防护,但建议特殊情况下,佩戴自吸过滤式...
词条...包括:与国家标准品(和/或国际标准品)的偏差分析、回收实验、方法学比对等方法,企业可根据实际情况选择合理方法进行研究。(1)与国家(国际)标准品的比对研究如果研究项目有相应国家(国际)标准品,则使用国家...
词条法规文件...相对误差的绝对值应≤10%。10.6宜采用测定平行样、加标回收样及水溶性生物样品碘标准物质作为质量控制手段。平行样测定的相对偏差应≤10%;加标回收率应在90%~110%范围;质控标准物质测定值应在给定值范围。附录A(资料性...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血清中碘的测定标准...测的样品重新测定。B.4.5无标准物质和质控品时,用加标回收率进行质量控制。群体样本取1个~2个样品,个体样取全部样品。方法如下:从一个样品中取体积相同的3份子样,一份作加标回收值(加标后的测定值不得超过方法的...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...挥发、分解、两相分配等造成的损失为最小;测定全程的回收率应≥75%。5.3.4尿样浓度的校正可采用下列方法之一:a)相对密度校正法:在采集后,不加任何试剂前,尽快测量尿的相对密度。尿的标准相对密度为1.020,小于1.010...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准