...(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1.医用电气设备(通用要求)全部参数《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995(IDTIEC60601-1:1988+A1:1991)---《医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...行了现场评审。经审查,我局认可该中心对B型超声诊断设备等97种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...全部参数热敷灵YY0060-9179医用电气安全部分参数医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.1-1995AP和APG设备及x射线辐射、变压器过热、压力容器和受压部件、防护(59.2c)不能测80医用电气环境试验全部参数医用电气设备环境要...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...行了现场评审。经审查,我局认可该中心对B型超声诊断设备等97种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知》(国食药监械[2005]544号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...1999中频电疗仪2心电图机安全1部分参数GB10793-2000医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求不能测:对心脏除颤器放电效应的防护危险输出的防止3病人监护系统安全1部分参数YY0089-1992病人监护系统专用安全要求不能测:心脏...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...(见附件)进行检测的资格。有效期5年。116B型超声诊断设备GB10152-1997B型超声诊断设备YZB/豫0001-2004B型超声诊断仪声输出参数公布不能测117电热恒温培养箱YY0027-90电热恒温培养箱118脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.1-92脉动真空压力...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...1999中频电疗仪2心电图机安全1部分参数GB10793-2000医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求不能测:对心脏除颤器放电效应的防护危险输出的防止3病人监护系统安全1部分参数YY0089-1992病人监护系统专用安全要求不能测:心脏...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...有效,2006年,国家食品药品监督管理局组织对高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、输液泵、医用内窥镜设备进行了产品质量监督抽验,现将以上产品的检验结果以及2005年对人工晶体产品的...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...批量、多品种,其特征是:物料流动的不连续性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的动态调度分配。不连续性是指物料输入、输出是断续的,单元操作是按顺序进行的,没备运行是间断的,非稳态性...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术