上周五，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，但是没有指定最后期限（见美国食品药物管理局为医疗器械及供给建立身份验证系统）上周，Ferriter告诉RFIDJournalLIVE!的与会者，CDRH目前正在研究确定在医院及其他卫生保健器械上使用射频识别技术会不会产生射频干扰或带来...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：（X1）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”为注册审批部门所在地的简称；“X2”为注册形式；“XXXX3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、加快药品临床试验、增加病人安全感、管理重要的医疗器械和医院设备以及打击药品仿冒和盗窃活动。FrostSullivan最新研究指出，全球RFID在医疗和药品领域的市场收入，2004年为3.7亿美元，2011年这个数字估计可以达到23.2亿美元...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范总则征求意见的通知》（食药监械函[2006]26号）。国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备最近，以色列魏兹曼研究院计算机科学家艾坦沙龙博士正在与美国马萨诸塞综合医院的梅拉夫？格伦博士合作开发一种通过分级比较提高计算机识别物体的新方法。该技术将有望使计算机具备与人脑类似的图像识别能力。研究人...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备美国ClearCountMedicalSolutions公司研制出一种射频识别（RFID）追踪仪器SmartSponge系统和SmartWand-DTX能够记录每一个纱布使用过程，保证没有一个留在患者体内，目前这两种产品已获得美国食品和药物管理局（FDA）准入。SmartSponge系统和S...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...油有异常，可以拨打食品药品监管部门电话举报。买医疗器械先看是否有合格证“现在市民生活质量越来越好，对医疗器械的私人需求比较多，请问市民如何识别医疗器械是否合格？访谈会上，市民代表李百琛对医疗器械问...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...慈善总会向新疆维吾尔自治区捐助价值１．５亿元的医疗器械。在当日举行的“慈善医疗济困行动”中，新疆获赠１２５台”飞凡影像”彩超仪和５００台飞利浦心电监护设备。得到价值１２０万元的彩超仪，国家级贫困县叶城...
医药产业医药经济；企业观察...次集中采购目录中，部分产品（见附表）由于在各省医疗器械注册证审批标准不一致，未列入医疗器械管理范围。对以上情况的产品类别不再纳入本次集中采购目录。附：《不纳入2008年广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验...
医药产业医药经济；招标采购