上周五，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...食品药品监督管理局有关专家就如何识别违法药品、医疗器械广告对消费者进行了指导。据吉林省食品药品监督管理局药品安全监管处负责人武永峰介绍，如今市面上违法药品、医疗器械屡见不鲜，消费者一定要“擦亮眼睛”学...
健康行业资讯；专题；医疗广告一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：（X1）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”为注册审批部门所在地的简称；“X2”为注册形式；“XXXX3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...展主题为“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日活动（以下简称：宣传日活动）。宣传日活动方案一、宣传日活动的主题根据《药品管理法》、《广告法》和《药品管理法实施条例》赋予食...
健康行业资讯；专题；医疗广告...展主题为“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日活动（以下简称：宣传日活动）。现将宣传日活动的有关要求通知如下： 一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要从践行“三个代表...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告...品药品监管局采取三项措施，进一步整顿和规范辖区医疗器械广告市场。第一，加大对医疗器械广告的监督检查力度。建立专门广告监测系统并安排专人，加强对辖区内电视、报刊等媒体发布的医疗器械广告的监控。第二，加强...
健康行业资讯；专题；医疗广告...，但是没有指定最后期限（见美国食品药物管理局为医疗器械及供给建立身份验证系统）上周，Ferriter告诉RFIDJournalLIVE!的与会者，CDRH目前正在研究确定在医院及其他卫生保健器械上使用射频识别技术会不会产生射频干扰或带来...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备针对中国内地当前违法药品、医疗器械、保健食品广告泛滥的严峻形势，国家食品药品监督管理局决定，今年十月十五日在全国县级以上城市同时开展“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日...
健康行业资讯；专题；医疗广告近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范总则征求意见的通知》（食药监械函[2006]26号）。国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修改意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规