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  • 中国式崛起:医药外包借船人力资源

    ...药公司的一大优势。2008年12月18日,药明康德宣布其上海啮齿类动物实验中心荣获国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)认证。国际实验动物评估和认可管理委员会是一个私营的非政府组织,它通过自愿评估和认证计划促进...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 糖尿病药物治疗新进展(一)

    ...动物中,GIP有强大的降糖作用,但在肥胖的患有糖尿病的啮齿类动物产生的促胰岛素作用则要弱得多。糖尿病动物模型及患者GIP的分泌虽受损较轻,其促胰岛素分泌作用却受损严重,甚至消失,这大大限制了GIP治疗糖尿病的临床...

    医药产业医药经济;环球
  • 印度对外资的激励能引起我们多少兴趣

    ...验药物。以前,印度出于一些考虑一直把动物测试限制在啮齿类动物上。鉴于美国FDA等大多数国家监管当局要求,新药应至少在一种非啮齿类动物身上测试毒性效果,印度把这个关乎药物研发发展的严重障碍清除了。两个月...

    医药产业医药经济;原料药
  • REACH威胁渐次消除制药行业从新规中受益

    ...即一系列的试验数据)保持一致,这些试验包括对兔子、啮齿类动物以及鱼类所作的体外皮肤研究和刺激性研究。在向监管部门申请在欧洲地区使用这种新化学物质时,需要一并提供这些研究所产生的数据。但是,根据REACH规定...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 印度专利制度演化

    ...验药物。以前,印度出于一些考虑一直把动物测试限制在啮齿类动物上。鉴于美国食品药品管理局(FDA)等大多数国家监管当局要求,新药应至少在一种非啮齿类动物身上测试毒性效果,印度的这个关乎药物研发发展的严重...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 欧盟欲投巨资研究老鼠称人鼠曾拥有同一祖先

    ...在英国去年进行的279万个动物实验中,85%是用老鼠或其他啮齿类动物进行的。老鼠是一种极度活跃的动物,欧洲分子生物学实验室的老鼠研究专家罗森萨尔说:“如果在它们的笼子里安上一个轮子,它们一晚上会跑上8公里,这...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...结合率等。然后,即开展体内代谢研究,包括啮齿类和非啮齿类动物体内单剂量及多剂量药动学以及体内药物在器官组织中的分布、各排泄途径下的排泄、体内代谢产物的鉴定等,从而获得药物生物利用度、半衰期,代谢产物等...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新型快速止血材料研制成功

    ...胶能自我降解成氨基酸分子,用于组织修复。研究人员在啮齿类动物实验中将多肽液体用于多种组织伤口--脑,肝脏,皮肤,脊椎和小肠,他们称,在几乎每种组织中,这种液体都能迅速止血。而且能用于手术治疗,如战场中...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 政策法律对印度医药产业的影响

    ...验药物。以前,印度出于一些考虑一直把动物测试限制在啮齿类动物上。此举是迫于美国食品药物管理局(FDA)等大多数国家监管当局要求新药应至少在一种非啮齿类动物身上测试毒性效果,至此,印度的这个关乎药物研发...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物企业投巨资在肠胃道发掘脑药靶

    ...物身上。比如将一个小鼠的肠胃道细群移植到另一个这样啮齿类动物的尝试。但研究人类就更复杂了,数据也更少。Kallyope的首席执行官NancyThornberry,之前一直是研究科学家也是默克的执行官,除了介绍说这是一项关于肠胃道菌...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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