FDA最近公布了一项“哨兵行动”（SentinelInitiative）计划，创建并推行一个全国范围的、综合的电子系统来监测药品安全。一旦药品或医疗器械产品通过FDA批准，FDA即可通过该系统进入各个电子数据库，甄别产品可能发生的不良事...
医药产业药品天地；药界风云；动态...曼（RachelSherman）负责领导。该办公室将负责监督FDA的“哨兵行动”（SentinelInitiative）计划——以促使药品监测和不良事件的检测现代化；临床试验转化行动计划——促使试验实施和监督现代化；以及患者用药信息项目——旨在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一项监管机制创新。派驻监督员就像一名坚守前沿阵地的哨兵，直接在高风险产品生产企业现场监督药品生产的全过程，能够及时发现企业在原料投入、工艺流程、质量控制等等方面存在的安全隐患，提醒和帮助企业将隐患消除...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督