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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...设备,由含有内窥镜接口适配器、CCD摄像头控制组件组成,作为∏类医疗器械管理。6822五内窥镜清洗消毒灭菌设备用于内窥镜清洗、消毒灭菌设备,作为∏类医疗器械管理;如设备仅具有清洗功能,则作为I类医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...前列腺治疗导管、循环冷却袋直肠测温充气球囊三部分组成。与微波前列腺治疗仪配合使用,是治疗仪专用一次性耗材,用于治疗良性前列腺增生症。分类编码6866。2.便携式臭氧治疗仪:由臭氧发生器、输送软管、治疗罩、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质(包含甘油)组成。产品预期用途:借助水分、乙醇蒸发散热,使发热患者得以物理降温。作为Ⅰ类医疗器械管理。六、负压可调式平衡吸乳器:由负压产生器、平衡导管、喇叭口状乳...

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...6863。三、高渗盐溶胶:质量比为20%氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单胞菌胶。产品预期用途:用于需要软化并清除干性坏疽伤口,使坏死组织水化,易于常规清疮。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...甲38号100810)一、取石篮:由手柄、导管、牵引丝及网蓝组成。导管材质为聚四氟乙烯,牵引丝及网篮材为为医用不锈钢。通过内窥镜进入人体,用于胆管胰管管腔内取石。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6822。二、骨...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部发布《电子病历系统功能规范(试行)》

    ...《电子病历基本规范(试行)》要求,创建住院病历各组成部分病历资料功能,并自动记录创建时间(年、月、日、时、分)、创建者、病历组成部分名称。2.提供住院病历创建信息补记、修改等操作功能,对操作者应当进行身...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 呼吸类药品研究的新突破

    随着自然环境恶化人口老龄化,呼吸系统疾病发病率明显上升。在城市,呼吸系统疾病已成为仅次于心脑血管疾病恶性肿瘤第三大疾病群。根据国家卫生部有关统计资料表明,我国呼吸系统疾病患病率约在6.94...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...用功用吸脂机:由针具、手柄、控制器、脚踏开关及附件组成。使用时吸脂机产生接近脂肪固有频率机械共振波,选择性破碎、乳化脂肪细胞,并利用负压将脂肪吸出体外。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。二、...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...性可注射针刀(不含药):由气囊、手柄、针刀体三部分组成。气囊采用一次性输液管材料,可吸取储存少量利多卡因麻醉液;手柄采用一次性注射器材料;针刀体采用不锈钢材料。气囊中吸取少量利多卡因麻醉药液做患处...

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  • 国家食品药品监督管理局关于壳聚糖冲洗液等产品分类界定的通知

    ...束时报警。由敏感头(插入输液瓶,接触药液)、报警器组成。作为Ⅲ类医疗器械管理。三、洁牙粉:主要成分为碳酸氢钠、二氧化硅、柠檬香料,用于齿面清扫。作为Ⅲ类医疗器械管理。四、热化疗灌注机(不含药):用于人...

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