...国家药监局发布第42期药品不良反应信息通报，提醒关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。之前的8月4日，美国FDA称，使用吡格列酮一年以上可能会增加患有膀胱癌的风险。“因为FDA对药品的各项指标把控非常严格，所以美国FDA...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...之后，人们不禁把目光聚焦在迄今为止最新的口服降糖药吡格列酮上，即噻唑烷二酮类（TZD）胰岛素增敏剂上。在曲格列酮因严重的肝毒性被停止使用后，罗格列酮也在美国和欧盟两大市场遭限和遭退，胰岛素增敏剂作为全球市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准，此次批准共有三个剂量15mg、30mg和45mg。先前FDA已经批准了迈兰公司吡格列酮盐酸片和二甲双胍盐酸片的ANDA.FDA授予迈兰公司吡格列酮的市场专利期限是...
医药产业药品天地；药界风云；新药4月9日午间，有网络媒体发表了《糖尿病药物吡格列酮遭90亿美元天价罚单波及国内30余家制药公司》一文，报道了因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓（吡格列酮）相关致癌风险，美国联邦法院陪审团对日本最大药商武田制药和...
医药产业医药经济；企业观察...亿美元赔偿金，原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡格列酮（Actos）相关的癌症风险。该巨额罚金判决在路易斯安那州拉斐特座无虚席的法庭上宣布时，现场鸦雀无声，原告律师MarkLanier这样说。礼来是武田的共同被告，该...
医药产业医药经济；环球...éphaneProst等人发表于上一期的《Nature》的研究文章指出，吡格列酮能减少CML干细胞的数量，在与imatinib一起使用时还能对CML患者产生持久疗效。吡格列酮是一种格列酮抗糖尿病药，可以通过核受体PPAR-γ发挥作用。具体来说，吡格...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品监督管理局（SFDA）4月2日发布了《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》，决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修改。要求在说明书中增加心血管风险的黑框警告，增加骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。同时，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...贝制药有限公司、上海朝晖药业有限公司补充有关“吡格列酮片《药品注册批件》，“注册分类为“化学药品一类，按照本次招标文件评审层次划分原则归为“第二层次，即上述两家药品生产企业的“吡格列酮片...
医药产业医药经济；招标采购...知》（豫卫发〔2007〕24号）第九条第二款规定，经审核，吡格列酮等8个药品品规产地变更申请有效，采购期间原企业应履行的一切责任和义务，均由变更后的企业承担。本通知自发布之日起执行。附件：8个药品品规产地变更对...
医药产业医药经济；招标采购...资料显示，1999年进入美国市场的艾可拓（化学通用名：吡格列酮）是日本最大制药公司武田制药用于糖尿病治疗的口服用药，在多个国家，武田制药先后与辉瑞等、礼来其他制药公司采取联合推广模式，迅速使其成为武田制药...
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