...药品监督管理局（SFDA）4月2日发布了《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》，决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修改。要求在说明书中增加心血管风险的黑框警告，增加骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。同时，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...国家药监局发布第42期药品不良反应信息通报，提醒关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。之前的8月4日，美国FDA称，使用吡格列酮一年以上可能会增加患有膀胱癌的风险。“因为FDA对药品的各项指标把控非常严格，所以美国FDA...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...改善胰岛素抵抗，故也被称为胰岛素增敏剂，代表药物有吡格列酮、罗格列酮等，但因为FDA宣称，经过五年的试验数据显示，大剂量、长期服用吡格列酮药物的患者患膀胱癌的可能性明显增大，因此FDA要求此项风险信息将被添加...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano（阿格列汀/二甲双胍）。在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。在4项涉及2500名II...
医药产业药品天地；药界风云；新药...同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano（阿格列汀/二甲双胍）。在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。在4项涉及2500名II...
医药产业药品天地；药界风云；新药...充血性心力衰竭和左心室功能紊乱风险的警示，并对本品说明书进行相应更新。警示内容还包括，任何已知存在心脏疾病或心力衰竭危险因子的患者在接受本品治疗时应得到严密监测，一旦出现心力衰竭症状应进行救治。6、罗...
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