迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次批准共有三个剂量15mg、30mg和45mg。先前FDA已经批准了迈兰公司吡格列酮盐酸片和二甲双胍盐酸片的ANDA.FDA授予迈兰公司吡格列酮的市场专利期限是...
医药产业药品天地;药界风云;新药...贝制药有限公司、上海朝晖药业有限公司补充有关“吡格列酮片《药品注册批件》,“注册分类为“化学药品一类,按照本次招标文件评审层次划分原则归为“第二层次,即上述两家药品生产企业的“吡格列酮片...
医药产业医药经济;招标采购...源药业有限公司江苏德源药业股份有限公司10x08050240381u2吡格列酮二甲双胍片剂吡格列酮15mg:二甲双胍0.5g*10江苏德源药业有限公司生产厂家江苏德源药业有限公司江苏德源药业股份有限公司11x08050240381v2吡格列酮二甲双胍片剂吡格...
医药产业医药经济;招标采购...出含有西布曲明、酚酞、盐酸苯乙双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等化学成分。其中,西布曲明属于违禁成分,食用后对人体血压、肝功能方面副作用较大。国家食品药品监督管理局于2010年10月叫停了所有西布曲明制剂及原料药...
医药产业行业资讯;保健品行业...患者,降低其血糖。同时能够结合二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮等的药物,用于综合治疗2型糖尿病。FDA批准Tradjenta主要依据III期研究的结果,证明其结合胰岛素治疗糖尿病的药效。(中国医药123网)作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...酸异山梨酯缓释片50mg*14片4二甲双胍缓释胶囊0.25g*30粒5氯吡格雷片剂75mg*7片6非洛地平缓释片5mg*20片7苯磺酸氨氯地平片剂5mg*7片8精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)注射液300单位:3ml(特充)9坎地沙坦片剂8mg*14片10强力定眩片片剂0.35g...
医药产业医药经济;招标采购...4月,阿格列汀已在日本被批准用于治疗2型糖尿病,其与吡格列酮的联合制剂Liovel(阿格列汀/吡格列酮)也在2011年7月被批准该适应证,而阿格列汀在美国寻求上市也是步履维艰。武田制药日前宣布向FDA重新提交阿格列汀及固定剂...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...国家药监局发布第42期药品不良反应信息通报,提醒关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。之前的8月4日,美国FDA称,使用吡格列酮一年以上可能会增加患有膀胱癌的风险。“因为FDA对药品的各项指标把控非常严格,所以美国FDA...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...蓝根颗粒31贝那普利32苯酰甲硝唑33苯扎贝特34苯唑西林35吡格列酮36吡哌酸37苄星青霉素38布洛芬39布替萘芬40茶碱41柴胡口服液42柴胡注射液43川芎嗪44大观霉素45地巴唑46地尔硫卓47地红霉素48对乙酰氨基酚49多潘立酮50多沙唑嗪51多西...
医药产业医药经济;招标采购...苯乙双胍(口服常释剂型)70、阿卡波糖(口服常释剂型)71、吡格列酮(口服常释剂型)72、罗格列酮(口服常释剂型)73、阿法骨化醇(口服常释剂型)74、阿仑膦酸钠(口服常释剂型)75、骨化三醇(口服常释剂型)76、降钙素(吸入剂、注射剂)77...
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