迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次批准共有三个剂量15mg、30mg和45mg。先前FDA已经批准了迈兰公司吡格列酮盐酸片和二甲双胍盐酸片的ANDA.FDA授予迈兰公司吡格列酮的市场专利期限是...
医药产业药品天地;药界风云;新药...源药业有限公司江苏德源药业股份有限公司10x08050240381u2吡格列酮二甲双胍片剂吡格列酮15mg:二甲双胍0.5g*10江苏德源药业有限公司生产厂家江苏德源药业有限公司江苏德源药业股份有限公司11x08050240381v2吡格列酮二甲双胍片剂吡格...
医药产业医药经济;招标采购...4月,阿格列汀已在日本被批准用于治疗2型糖尿病,其与吡格列酮的联合制剂Liovel(阿格列汀/吡格列酮)也在2011年7月被批准该适应证,而阿格列汀在美国寻求上市也是步履维艰。武田制药日前宣布向FDA重新提交阿格列汀及固定剂...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...改善胰岛素抵抗,故也被称为胰岛素增敏剂,代表药物有吡格列酮、罗格列酮等,但因为FDA宣称,经过五年的试验数据显示,大剂量、长期服用吡格列酮药物的患者患膀胱癌的可能性明显增大,因此FDA要求此项风险信息将被添加...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...公司的Avandia(罗格列酮)和武田公司/礼来公司的Actos(吡格列酮),均于1999年上市,在短短4年时间里,已经分别列于口服降糖药第一、第二的位置。而且两个产品的增长势头不减,每年均以两位数的速度增长,如罗格列酮2003...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...EMS,仅当使用其他药品不能达到血糖控制目标或无法使用吡格列酮(唯一的另一种TZD)的患者才可获得文迪雅。目前正在使用文迪雅并从中受益的患者,如果愿意,可以继续使用该药品。医生必须证实并书面写明患者符合使用条...
医药产业医药经济;招标采购...患者,降低其血糖。同时能够结合二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮等的药物,用于综合治疗2型糖尿病。FDA批准Tradjenta主要依据III期研究的结果,证明其结合胰岛素治疗糖尿病的药效。(中国医药123网)作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...A批准Januvia可单独使用,也可与二甲双胍或PPAR激动剂(如吡格列酮)联合使用。(董江萍编译)作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...,增长幅度也很接近。格列美脲、阿卡波糖、罗格列酮、吡格列酮和瑞格列奈进入市场较晚,但它们由于具有良好的临床疗效和巨大的市场潜力而被称为“五朵金花”,其对应产品的代表品牌分别是亚莫利、拜糖平、文迪雅、艾...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...加坡MSDINTERNATIONALGMBH(SINGAPOREBRANCH)(杭州默沙东分装)109.51264吡格列酮二甲双胍片剂每片含盐酸吡格列酮15mg(以吡格列酮计)和盐酸二甲双胍500mg*30瓶杭州中美华东制药有限公司7788.65卡培他滨片剂0.15g*12盒江苏恒瑞医药股份有限公司9110...
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