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  • 核准可进行便携式同型半胱氨酸检测

    ...门已获FDA核准,上市在A/C诊断读取器上进行的A/C便携式酶同型半胱氨酸检测。这一新型的同型半胱氨酸检测采用了对同型半胱氨酸特异的基因工程合成酶。该检测将能满足同型半胱氨酸普查的需求,同型半胱氨酸是心血管和其他...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • I类心血管化学新药“依那普利叶酸片”落户深圳

    ...酸片”。奥萨首席科学家徐希平博士介绍说,高血压和高同型半胱氨酸血症是诱发我国脑卒中的两个最危险因素,而叶酸能够显著降低同型半胱氨酸(HCY),预防脑卒中发生。这一研究成果2007年6月在国际著名医学期刊《柳叶刀》...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家I类心血管新药“依那普利叶酸片”深圳投产

    ...在中国二亿多人的高血压患者中,三分之一以上为伴有高同型半胱氨酸血症的H型高血压,脑卒中的发生风险增加十二倍以,而叶酸能够显著降低同型半胱氨酸(HCY),预防脑卒中发生,“依那普利叶酸片”能够较同类降压药多降低...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “科研成功市场失败“国产新药遇政策“铁闸“

    ...的惟一心血管系统化学药,也是全球第一个获准用于伴有同型半胱氨酸升高的高血压病治疗药物。临床试验表明,“依叶”对预防脑卒中(脑中风)有很好的远期疗效。国际高血压联盟主席刘力生教授说,对于伴有同型半胱氨酸...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2007年6月4日医疗器械进口批件发布通知

    ...蛋白酶/触珠蛋白质控品Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.60进06-3697同型半胱氨酸试剂盒Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.61进06-3698同型半胱氨酸质控品Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc作者:佚名

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国产新药:情隔医保目录期盼开辟“绿色通道”

    ...产权的心血管系统化学药,也是全球第一个获准用于伴有同型半胱氨酸升高的高血压病治疗药物。临床试验表明,其对预防脑卒中(脑中风)有很好的远期疗效。有关专家认为,对于伴有同型半胱氨酸升高的高血压患者,依那普...

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  • 2007年12月18日医疗器械进口批件发布通知

    ...酸激酶MB同工酶稀释液SiemensMedicalSolutionsDiagnostics26进07-1509同型半胱氨酸稀释液SiemensMedicalSolutionsDiagnostics作者:

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  • 科华生物诊断仪器收入3.7亿中高端研发能力强

    ...生产批件注册证6项。而今年仅上半年公司就有6项,包括同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒、人乳头瘤病毒(16、18型)核酸检测试剂盒、电解质分析析仪、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂,以及本报告所述两项产品。新产品的不断推出...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2006年12月18日进口医疗器械批件发布通知

    ...iagnostics,Inc.27进06-2006地高辛检测试剂DadeBehringInc.28进06-1964同型半胱氨酸液体试剂盒(循环酶法)DiaSysDiagnosticSystemsGmbH29进06-2394结核分枝杆菌药敏试剂盒bioMerieux,sa30进06-1961乳酸液体试剂盒(紫外酶动力学法)DiaSysDiagnosticSystemsGmbH...

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  • 桑国卫:突破关键技术发力“重磅”新药

    ...国的高血压病人跟白种人不一样,除了高血压以外,还有同型半胱氨酸血症。深大的这位教授通过大量的荟萃分析提出叶酸可以预防这种病,他选择不同剂量的叶酸联合使用依那普利,最终得到了最佳的配比,得到了国家药监局...

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