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  • 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...他部分资料仍应符合相关法规和本指导原则的要求。五、名词解释:动物:任何脊椎或无脊椎动物[包括两栖动物、节肢动物(如甲壳纲动物)、鸟、珊瑚、鱼、爬行动物、软体动物和哺乳动物],不包括人(智人)。无生命的...

    词条法规文件
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...寿命的工作条件下,能达到其公布的标称使用寿命。四、名词解释:基本术语:GB16174.1中的术语适用于本指导原则。风险管理:用于风险分析、评价、控制和监视工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。货架有效期:制造商...

    词条法规文件
  • 淀粉样心肌病

    ...内科心肌病ICD号:I43.1﹡流行病学:淀粉样变的研究历史可追溯到1700年,当时Bonet等报道2例脾脏有类淀粉样物质的沉积,以后陆续有此病例的报道,但未阐明其本质。19世纪早期病理学家研究脏器蜡样或脂样肿大,1842年Rokitahsky...

    词条疾病;心血管内科;心肌病
  • 淀粉样变心肌病

    ...内科心肌病ICD号:I43.1﹡流行病学:淀粉样变的研究历史可追溯到1700年,当时Bonet等报道2例脾脏有类淀粉样物质的沉积,以后陆续有此病例的报道,但未阐明其本质。19世纪早期病理学家研究脏器蜡样或脂样肿大,1842年Rokitahsky...

    词条疾病
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...制度;第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度;4.积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规;5.指定机构并配备专(兼)职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作;6.主动发现、收集、调查、分析和...

    词条法规文件;工作指南
  • 精神分裂症

    ...这种表现更多。Kraepelin和Bleuler都认为精神分裂症状大都可追溯到注意与感知能力减弱。大脑两半球功能不平衡学说:是在近20年神经心理学发展基础上产生的一种新的病因学说,其内容有以下几种说法:(1)精神分裂症的思维...

    词条精神科;中医学;针灸学;疾病;精神障碍;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;精神分裂症;原发性精神病性障碍

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