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  • 江苏省药品监督管理条例

    ...二十六条药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即向社会公布有关信息,通知药品经营企业、医疗机构停止销售、使用,告知消费者停止使用,主动召回药品,并向所在地...

    词条管理条例;法规文件
  • GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则

    ...系统监,目的是评价劳动者接触职业性有害因素的程度及可能的健康影响。注:改写GBZ/T224—2010,定义6.1.2。3.3生物监测对象biologicalmonitoringobject根据生物监测的需要,选定具有代表性的、进行生物材料采样和检测的劳动者。3.4生...

    词条词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...会引起药用物质基础的明显改变,或对药物的吸收、利用可能产生明显影响。类别划分的目的是帮助申请人便于确定变更研究的内容,有效地开展变更研究,进行评估和申报。但在具体研究中,类别界限可能是很明显,则需根...

    词条
  • 全国结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作实施方案(试行)

    ...?(提示:血液传播、性传播、母婴传播)。了解病人有可能的HIV传播途径,并解释其危险行为可能带来传播。1.4考虑求询者最近的危险行为。告诉求询者再次接受检测的确切时间(因为有窗口期,所以应在最近的危险行为后3...

    词条法规文件
  • WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间

    ...范围的验证参考值所占比例大于10%时,提示该参考区间可能适用于该地区。本研究验证结果均满足WS/T402规定要求。A.7参考区间的同行评议:针对验证合格的参考区间,征求临床专家、检验专家、流行病学和统计学专家的意见...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验
  • WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求

    ...涂片,若超过4h,结果报告时宜标注“细胞分类计数结果可能可靠”。2.4.3.2宜使用细胞离心涂片机(细胞甩片机)制备涂片进行细胞形态学检查,滴加标本前先向甩片机的标本室中加入1滴22%白蛋白溶液(无菌),可增强细胞...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...受的程度。表1产品主要危害危害的分类危害的形成因素可能的后果生物学危害产品原材料性能符合要求产品性能达标,使用者避孕失败、产生局部刺激和致敏等生产控制好,生产工艺达标生产操作正规引起使用者感...

    词条法规文件
  • WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

    ...组合。3.6基因座locus基因在染色体上的位置,同一座位上可能同类型的等位基因;或一段DNA序列在染色体上的位置。3.7擦拭检测wipetest是一种通过擦拭物体表面来监测实验室设备和台面是否被核酸污染的检测方法。4环境和设...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 794—2022 输血相容性检测标准

    ...清标本使用时应注意下列情况:——当血液凝固完全时可能导致假阳性反应;——溶血结果可能提示阳性反应;——某些与补体结合的较弱抗体检出率优于EDTA抗凝全血液标本;——调查疑似溶血性输血反应时,应当同时采集...

    词条法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了红外乳腺检查仪可能存在的初始危害因素,提示审查人员从以下方面考虑:表2产品主要初始危害因素通用类别初始事件和环境示例完整的要求设计参数的恰当:可触及金属部分、外壳...

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