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  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...等工作。▲基础:完善监测与报告运作机制第一,强化“可疑就报”原则。监测报告基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告ADR可能没有详尽因果关系判断,但如果某药物确实会产生某种ADR,只要可疑就立即报告,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 卫生部等三部门要求中药注射剂凭处方使用

    ...中药注射剂患者情况,做好临床观察病历记录,发现可疑要及时采取应对措施,对出现损害患者及时救治,并按照规定报告;妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液器等,以备检验。中药注射剂应单独使用本报...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 入春水痘多治疗有讲究

    ...学等教育机构一旦暴发疫情,应立即严格开展自检,发现可疑或疑似病例,必须劝导学生回家隔离、治疗。根据相关规定,水痘患者必须隔离至发病后2周,并且疱疹全部结痂、痂皮干燥后方可返校。密切接触者必须进行医学观...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部否认镍铬合金烤瓷牙存在安全问题

    ...理办法(试行)》有关规定,对数据库中镍铬合金烤瓷牙可疑不良事件进行了认真汇总、分析评价,并对有关情况进行了调查分析;第四,委托有关专家对美国、日本欧洲大多数国家镍铬合金烤瓷牙使用情况进行了调查,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药店触摸屏基本形同虚设很多已黑屏不能用

    ...国家药监局批准药品。一旦所购药品被识别为假药或可疑药品,信息平台会自动报警,并将报警信息及时传给相应药监部门,有关部门会迅速采取行动。同时,消费者还可以使用该设备查询药品价格,并自行与所购药品进...

    医药产业医药经济;药店视点
  • “ALB市场紧缺探因”(下部)输血人血白蛋白

    ...短批签发时间难度很大。同时,此举也抑制一些小厂可疑产品,逼迫他们提高质量,减少供应。再者,SFDA公布自愿性窗口期追溯筛选虽不是强制措施,但已成为各大公司遵循准则及规范,纷纷提前执行3个月血浆留置,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...。在参与研究患者中,Ilaris通常耐受性良好,除了所有可疑感染增加以外,不良事件无一致模式。2例患者出现严重不良事件:眩晕下尿路感染。接受Ilaris治疗患者所报道最常见不良事件为鼻咽炎、腹泻、流感、头痛...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中成药临床应用指导原则国中医药医政发〔2010〕30号

    ...品列为国家重点监测药品,要报告该药品引起所有可疑不良反应;对上市5年以上药品主要报告该药品引起严重、罕见或新不良反应。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门卫生行政部门是本地区实行药品不良反...

    医药产业医药经济;中医药行业

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