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  • 甘肃省出台《医疗器械不良事件监测暂行规定(试行)》

    ...品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》阐明,医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致...

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  • 07全国医械不良事件监测和产品召回情况分析

    ...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份,是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价,对死亡、严重伤害事件及时分析评价,...

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  • 2007年全国医疗器械不良事件监测和产品召回情况分析

    ...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份,是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价,对死亡、严重伤害事件及时分析评价,...

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  • 医械召回即将破茧企业报告比例偏低偏低

    ...,去年全年,SFDA药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12,374份,是2006年报告数量的2倍。经分析筛查,重点处理了婴儿培养箱、一次性使用输液器、体外循环管道、喜来健温热理疗床等典型案例50余起...

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  • 庐江医疗器械不良事件监测无一漏报

    ...药报讯安徽省庐江县食品药品监管局采取有效措施,加强医疗器械不良事件监测工作,保障群众用械安全。一是加强宣传。该局充分利用培训、会议、街头咨询和大众媒体宣传等方式,增强公众对医疗器械不良事件的认知度,提...

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  • 我国医疗器械不良事件监测水平提高

    ...悉,2006年,国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份,比2005年增加2.2倍。报告近八成来自医疗卫生机构。在数量增加的基础上,国家药品不良反应监测中心还加强了对重点医疗器械不良事件报...

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  • 关注医疗器械不良事件监测

    ...息,并据此完善监管措施,确保医疗器械使用安全有效?医疗器械不良事件医疗器械不良事件监测工作推向公众视野。启动试点,探索初见成效1992年,美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚曾召开会议,交流各国医疗器械...

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  • SFDA进一步加强医疗器械不良事件监测

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》(国食药监械[2006]406号)。为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作,及时发现可疑医疗器械不良事件,及时、有效地对存在安...

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  • 京药监07年将重点监测灯盏细辛、加替沙星

    ...反应监测中心药品不良反应/事件报告表12740份,收到可疑医疗器械不良事件报告表435份。2006年北京市药品监督管理局还开展了喹诺酮类药物重点监测,并分为药品质量抽验、普遍性重点监测、回顾性对照研究三部分内容进行。20...

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  • 甘肃省武威市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测工作出实招求实效

    ...品监督管理局创新工作思路,出实招,求实效,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得了良好成效。一是周密部署,积极开展医疗器械不良事件监测报告工作,制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》...

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