...记者：补充规定将中药复方制剂分为三类，增加了来源于古代经典名方的复方制剂和主治为证候的复方制剂类别。增加来源于古代经典名方的复方制剂，对经典名方的“二次开发”有推动作用，但是亦有企业认为，在这方面现在...
医药产业医药经济；中医药行业...动作用。据阎树江介绍，SFDA将与国家中医药局共同拿出古代经典名方的具体目录，目前已委托中国中医科学院遴选第一批目录。中药复方新药开发国家工程研究中心教授、新药审评专家叶祖光说，此次SFDA反复向其他机构、协会...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...行了细化，科学合理地制定了相关规定，增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”以及“主治为证候的中药复方制剂”的分类，并对这两类有临床应用基础的中药不再要求以动物实验和临床研究证明其有效性，规定指明这...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，科学合理地制定了相关规定。一是增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂的类别。这类复方经过长期临床应用、疗效确切，所以不再要求以动物试验和临床研究证明其有效性。但是在说明书上要注明处方和功能主治...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》