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  • 中药就该走自己的路

    ...记者:补充规定将中药复方制剂分为三类,增加了来源于古代经典名方的复方制剂和主治为证候的复方制剂类别。增加来源于古代经典名方的复方制剂,对经典名方的“二次开发”有推动作用,但是亦有企业认为,在这方面现在...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 社会各界评价《中药注册管理补充规定》

    ...动作用。据阎树江介绍,SFDA将与国家中医药局共同拿出古代经典名方的具体目录,目前已委托中国中医科学院遴选第一批目录。中药复方新药开发国家工程研究中心教授、新药审评专家叶祖光说,此次SFDA反复向其他机构、协会...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 企业代表对中药注册管理补充规定的建议

    ...行了细化,科学合理地制定了相关规定,增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”以及“主治为证候的中药复方制剂”的分类,并对这两类有临床应用基础的中药不再要求以动物实验和临床研究证明其有效性,规定指明这...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中药注册管理补充规定

    ...要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。第七条来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。(一)该类中药复方制剂的具体目录由国家食...

    词条法规文件
  • 继承创新中医药文化打造中国中药第一品牌

    ...中,最能代表步长集团在继承传统中医药文化而不拘泥于古代医药文化的产品,是步长集团的拳头产品——脑心通胶囊。  脑心通胶囊的问世,不仅有丰富的中医药理论作支撑,还有现代医学理论做佐证,更有30余年的...

    参考资料中医中药;中医文化
  • SFDA介绍中药注册管理补充规定有关情况

    ...,科学合理地制定了相关规定。一是增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂的类别。这类复方经过长期临床应用、疗效确切,所以不再要求以动物试验和临床研究证明其有效性。但是在说明书上要注明处方和功能主治...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 第二章 药学发展简史

    ...活动。最早的药学源于对“火”与“酒”的认识和利用。古代,原始人的生活环境十分差。为了生存必须猎取食物,当时主要食物来源是渔猎动物和采摘植物。最初并不知道哪些可食哪些有毒,难免遇到致吐、腹泻、发汗、止痛...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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