古代经典名方目录

...以进入到药品的生产申请。此次重申再次引起了业界对于古代经典名方再创新的关注，《医药经济报》记者调查得知，不少企业和科研机构对该规定比较重视，但当前最大的问题源于中药复方制剂具体目录至今尚未出台，研究缺...

医药产业医药经济；中医药行业

业界关注中药创新

...以进入到药品的生产申请。此次重申再次引起了业界对于古代经典名方再创新的关注，记者调查得知，不少企业和科研机构对该规定比较重视，但当前最大的问题源于中药复方制剂具体目录至今尚未出台，研究缺乏针对性，业界...

医药产业医药经济；中医药行业

中药研发新空间

...，相较之前的相关管理规定，《补充规定》增加了来源于古代经典名方和主治为证候的两类中药复方制剂的类别；在主治的表述方式上有新的突破，既有以“中医证候”表述的中医学上的病与证，又兼容了现代疾病与中医证候相...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

...，相较之前的相关管理规定，《补充规定》增加了来源于古代经典名方和主治为证候的两类中药复方制剂的类别；在主治的表述方式上有新的突破，既有以“中医证候”表述的中医学上的病与证，又兼容了现代疾病与中医证候相...

医药产业医药经济；中医药行业

中药就该走自己的路

...记者：补充规定将中药复方制剂分为三类，增加了来源于古代经典名方的复方制剂和主治为证候的复方制剂类别。增加来源于古代经典名方的复方制剂，对经典名方的“二次开发”有推动作用，但是亦有企业认为，在这方面现在...

医药产业医药经济；中医药行业

...病发挥了巨大的作用。多年前，业内专家就建议将来源于古代经典名方和主治为证候的这两类中药复方制剂纳入新药审评当中去，但一直未被采纳。现在的《补充规定》不仅包含了这两部分内容，对此制定的相关措施还使其具有...

医药产业医药经济；中医药行业

...动作用。据阎树江介绍，SFDA将与国家中医药局共同拿出古代经典名方的具体目录，目前已委托中国中医科学院遴选第一批目录。中药复方新药开发国家工程研究中心教授、新药审评专家叶祖光说，此次SFDA反复向其他机构、协会...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

...在之前是没有的。按照规定的要求，复方制剂分为来源于古代经典名方的中药复方制剂、主治为证候的中药复方制剂、主治为病证结合的中药复方制剂等3个类别。对于规定中所界定的“古代经典名方的中药复方制剂”，如果满...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...行了细化，科学合理地制定了相关规定，增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”以及“主治为证候的中药复方制剂”的分类，并对这两类有临床应用基础的中药不再要求以动物实验和临床研究证明其有效性，规定指明这...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

...规定的通知》（国食药监注[2008]3号）第七条：“来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂”，并规定符合条件的该类中药复方制剂，可仅...

健康药品天地；家庭药箱；用药指南