...等,应按补充申请进行申报。为尽量减少注射剂灭菌前的微生物负荷,应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。四、化学药品注射剂处方及制备工艺合理性、可行性研究,特别是灭菌工艺的选择及验证研究、工艺稳定性研究...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订【摘要】目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期...飞速发展,它在生物医药里的应用已经是毋庸置疑了,在微生物和分子生物学研究领域的应用也将大为拓宽。中药的纳米化也将受到这种进程的影响。现在已经有人提出了“纳米中医药学”的概念。对纳米中药有效部位或组分、...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...库,新增50-70万个来源于化学合成、生物技术、植物及微生物天然资源的筛选样品库,使我国新药筛选样品库库存总量达到100-120万个;建立先导化合物和候选药物评价的方法、理论、技术,形成规范、有效的先导化合物和候选...
参考资料医学教育;科教新闻...4%以内。 5.注射剂在配制程中,应严密防止与污染微生物、热源等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌、如不能在当日内完成,必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存;供静脉及椎管注射者,更应严格...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...4%以内。 5.注射剂在配制程中,应严密防止与污染微生物、热源等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌、如不能在当日内完成,必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存;供静脉及椎管注射者,更应严格...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...染则联合使用传统的抗分枝杆菌药物和4个其他类别的抗微生物制剂。1.1.3强调综合治疗的重要性在治疗过程中,若病人的免疫力很低,此时若一味使用抗生素,会得不到很好的治疗效果,应同时改善病人的全身状况,如:纠正水...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第2期...素。因其药用范围广,不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,故而近年提倡将抗菌素改称为抗生素。抗生素系某些微生物...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...干烤2小时,也可用其他适宜方法。试验操作过程应防止微生物的污染。 试验前需核对使用批号鲎试剂的灵敏度标示值,应符合规定。装量加入配带的鲎试剂溶剂。溶解后,为鲎试剂溶液,备用。 供试品的稀释:使用批...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生物的代谢产物,含有热原的注射液注人人体后,约半小时,被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐的症状,有时体温上升至40℃以上,严重者出现昏迷、休...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例