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  • 首个盐酸拓扑替康口服制剂进入生产申报

    ...酸拓扑替康在国内外上市的剂型均为静脉给药,其疗效与口服制剂虽然相近,但毒副反应较大,临床使用受到一定的限制,而国外对盐酸拓扑替康口服制剂的研究还处于三期临床阶段。我国研制的这种盐酸拓扑替康胶囊为口服抗...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 目前主要的药物释放技术

    ...了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发。据了解,目前口服缓控释制剂有十几种不同类型的缓释剂型,如骨架型、凝胶型、缓释小丸胶囊、包衣型、多层缓释、胃滞留片等。口腔速溶/崩片剂(FDDTs)FDDTs无需水即可在唾液中崩...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新型辅料是推动医药制剂发展的有效途径

    ...辅料规范使用论坛”上,沈阳药科大学教授何仲贵介绍了口服速释制剂口服缓控释制剂、注射给药新剂型、黏膜给药制剂以及注射用缓释和控释制剂中新型辅料的发展和应用。他指出,我们应借鉴国外先进经验,提高现有辅料...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • Treeway公司宣布TW001一期ALS试验积极数据

    ...和肌萎缩侧索硬化(ALS)疗法依达拉奉(edaravone)的新型口服制剂。Treeway公司由两位荷兰ALS患者创建,旨在与学术界和全球研究中心合作以加速ALS研究。TW001在健康志愿者和ALS患者中进行了单剂量和多剂量的I期研究。在两项I期...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 糖尿病新药机会最活跃国内药企研发方向在哪?

    ...、胰淀素受体激动剂等。DPP-4抑制剂优势:在欧美为主流口服药市场看点:大量在研品种,但要看与已上市或即将上市的品种相比是否有亮点目前约有27个正在研究阶段的DPP-4抑制剂类降糖药。DPP-4是一种体内的酶,其主要作用是...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 口服固体制剂研究潜力可挖

    ...药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体制剂及苦味...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...种类及用量)等进行考察的;由难溶性的有效成分制成的口服固体制剂,未在制剂处方筛选时对溶出度进行考察的。4.试验方法:试验设计不合理的,如正交试验的因素(如水提与醇沉工艺一并考察)、水平或指标选择不当的;...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Emisphere与诺和诺德签署独家开发与授权协议

    ...与授权协议,公司将采用Eligen技术开发诺和诺德胰岛素的口服制剂并使产品商业化。这是两公司签署的第二个协议,第一个协议是于2008年6月签署的关于开发GLP-1受体激动剂口服制剂的协议。目前该候选化学物处于Ⅰ期临床研究...

    医药产业医药经济;环球
  • 我国企业药物研发应适应市场多层次需要

    ...料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发,口服缓控释制剂有十几种不同类型的缓释剂型,如骨架型、凝胶型、缓释小丸胶囊、包衣型、多层缓释、胃滞留片等。口腔速溶/崩片剂(FDDTs)。FDDTs无需水即可在唾液中...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新型PEG化技术可将大分子药物制成口服制剂

    ...NOBEX公司关于利用PEG聚合物将目前需要注射的药物转化为口服制剂的技术被授予2项美国专利。该公司目前正利用此项技术和印度的一家生物技术公司Biocon合作开发口服胰岛素产品。该技术尤其适用于多肽类药物,同时也适用于小...

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