...设细菌内毒素（或热原）检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...
词条2010年版药典附录...药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合...
词条法规文件...性测定所用的试验系，包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关，应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
词条2010年版药典附录...细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药...
词条...───────┐│洁净度│尘埃最大允许数／立方米│微生物最大允许数│││级别├─────┬─────┬───────┬─────┤换气次数│││≥0.5μm│≥5μm│浮游菌／立方米│沉降菌／皿││├────...
词条法规文件...二部附录ⅪE），每1mg胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。微生物限度：取本品0.2g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），每1g中含细菌数不得过300cfu。生物活性：取本品适量，照胰岛素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫG）试...
词条降血糖药；西药中毒；内分泌系统药物；生物学；化验及医学检查；激素类测定；胰腺内分泌功能检查...效指标应当根据事先确定的临床（症状、体征）指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征，一般应从临床疗效、细...
词条法规文件...细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。抗感染药的概念要大于抗菌药，除抗菌药外，还包抗结核病药、抗病毒药、抗寄生虫药等。抗菌药是人类治疗感染类疾病的重要武器，...
词条药品不良反应...性肺炎(communityacquiredpneumonia,CAP)是指在社区环境中机体受微生物感染而发生的肺炎。主要临床症状是咳嗽、伴或不伴咳痰和胸疼，前驱症状主要有鼻炎样症状或上呼吸道感染的症状，如鼻塞、鼻流清涕、喷嚏、咽干、咽痛、咽部...
词条疾病；呼吸内科...缘使其部分显示蓬乱。（三）社区获得性肺炎常见的致病微生物。：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、呼吸道病毒、非典型病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌）、卡他莫拉菌及其他革兰氏阴性杆菌等。（四）治疗方案与...
词条临床路径；2016年版临床路径