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  • 关于印发2001年全国药品抽验工作计划的通知

    ...黄解毒片、丸  7.穿心莲片、胶囊  8.藿香正气水、口服液、胶囊(软胶囊)  9.清开灵颗粒剂、口服液、胶囊  10.血塞通片、胶囊、颗粒剂  11.双黄连口服液、颗粒剂、注射液  12.辅酶Q10胶囊、片  13.硫酸软骨素...

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  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...据制剂工艺要求,洁净室内应划分空气洁净度等级别,其微生物数和尘粒数应符合规定,并定期检测和记录。(见附表1、2)  **16、配制大容量注射剂关键岗位应符合洁净级别要求,灌封岗位洁净级别应为100级,稀配、滤...

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  • 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...━━━━━━━━━━━━│尘粒最大允许数/立方米│微生物最大允许数洁净度级别├─────┬─────┼───────┬─────│≥0.5μm│≥5μm│浮游菌/立方米│沉降菌/皿──────┼─────┼───...

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  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生代谢产物,含有热原注射液注人人体后,约半小时,被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐症状,有时体温上升至40℃以上,严重者出现昏迷、休...

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  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生代谢产物,含有热原注射液注人人体后,约半小时,被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐症状,有时体温上升至40℃以上,严重者出现昏迷、休...

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  • 三、医院感染的传播过程

    ...)包括病人衣物、食品、医疗器械、医疗预防制品及有利微生物生存环境等。  1.病人 医院为病人集中地,各种病人是医院感染最重要传染来源。病人排出脓液、分泌物中病原体,其致病力较强,常具有耐药性,容...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学
  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ...品质量要求划分洁净级别。洁净厂房内空气尘粒数和微生物应符合规定,结果应予记录。厂房洁净级别及换气次数要求和如下表:洁净级别尘粒数/立方米活微生物数/立方米换气次数≤0.5微米≥5微米100级≤3,50000≤5垂直...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 9862张处方分析

    ...剂量太小。如患儿2岁3个月,医师在其处方中开出锌钙特口服液10m1,tid,超出了常用量。地氯雷他定(芙必叮)5mg,bid,应为5mg,qd;布洛芬缓释片(芬必得)应为0.3g,bid,写成0.3g,qd。注意给药时间和次数:如阿奇霉素半...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第7期
  • 保健食品良好生产规范

    ...洁净级别及换气次数见表1。  表1洁净级别尘埃数/m2活微生物m2换气次数/h≥0.5μm≥5μm10000级≤350000≤2000≤100≥20次100000级≤3500000≤20000≤500≥15次5.2.3 洁净厂房设计和安装应符合GBJ73要求。  5.2.4 净化级别必须满足生...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知

    ...素。因其药用范围广,仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好抑杀作用,故而近年提倡将抗菌素改称为抗生素。抗生素系某些微生物...

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