...问题口服溶液剂的pH值、相对密度不符合规定;糖浆剂的微生物限度、丸剂的崩解时限不符合规定;胶囊剂的装量、水分和微生物限度不符合规定;酒剂的乙醇量不符合规定;中药片剂易泛色、吸潮、色泽不均、裂片脱壳,崩解...
医药产业医药经济;中医药行业...他专利药品(指药物组合物专利、天然药物提取物专利、微生物及其代谢物专利的药品)证明材料(企业自主研发的保护期内的专利需同时提供材料1、2,属于专利转让的需同时提供材料1、2、3,属于过保护期专利需同时提供材...
医药产业医药经济;招标采购...药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合...
医药产业医药经济;招标采购...细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药...
医药产业医药经济;招标采购...用情况;(9)二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%;(10)二级以上医院细菌耐药监测工作开展率100%;(11)卫生行政部门和医疗机构对抗菌药物临床不合理使用情况规范查处率100%;(12)201...
医药产业医药经济;招标采购...审结果有异议的,由评审委员会全体评委集体表决。1.抗微生物药,抗寄生虫病药,激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,维生素、矿物质类药...
医药产业医药经济;招标采购...室应当与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。对有特殊要求的仪器、仪表,应当安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第四十三条应当建立厂房...
医药产业行业资讯;保健品行业...药品申请的药品范围是:①大包装品种,本市医保目录内口服常释剂型及缓释控释剂型的化学药品(抗微生物药除外);②简包装品种,本市医保目录内适合慢性病长期服用的口服化学药品。6、大、简包装药品的申请资格是什...
医药产业医药经济;招标采购...;10、二级以上医疗卫生机构住院患者接受抗菌药物治疗微生物检验样本送检率不低于30%;11、二级以上医疗卫生机构细菌耐药监测工作开展率100%;12、卫生行政部门和医疗卫生机构对抗菌药物临床不合理使用情况规范查处率100%...
医药产业医药经济;招标采购...者能够看得见,能够用感官来识别的。生物性的风险,像微生物引起的腐烂变质,看都能看个差不多。另外,中国人有一些习惯,回去以后要高温蒸煮,基本上也都给杀菌了。但是这类农药残留、兽药残留,确实是我们自己无法...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊