...黄解毒片、丸 7.穿心莲片、胶囊 8.藿香正气水、口服液、胶囊(软胶囊） 9.清开灵颗粒剂、口服液、胶囊 10.血塞通片、胶囊、颗粒剂 11.双黄连口服液、颗粒剂、注射液 12.辅酶Q10胶囊、片 13.硫酸软骨素...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...问题口服溶液剂的pH值、相对密度不符合规定；糖浆剂的微生物限度、丸剂的崩解时限不符合规定；胶囊剂的装量、水分和微生物限度不符合规定；酒剂的乙醇量不符合规定；中药片剂易泛色、吸潮、色泽不均、裂片脱壳，崩解...
医药产业医药经济；中医药行业...据制剂工艺要求，洁净室内应划分空气洁净度等级别，其微生物数和尘粒数应符合规定，并定期检测和记录。（见附表1、2） **16、配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗位的洁净级别应为100级，稀配、滤...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的操作标准，绝大多数经营者也不按照规定进行辐照后的微生物检测。所以，很多药材接受辐照后，药厂回去菌检不合格就回来重照，或者制成成药后再拿来辐照，导致重复辐照现象普遍存在。日前，《中国企业报》记者辗转联...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...━━━━━━━━━━━━│尘粒最大允许数/立方米│微生物最大允许数洁净度级别├─────┬─────┼───────┬─────│≥0.5μm│≥5μm│浮游菌/立方米│沉降菌/皿──────┼─────┼───...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生物的代谢产物，含有热原的注射液注人人体后，约半小时，被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐的症状，有时体温上升至40℃以上，严重者出现昏迷、休...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生物的代谢产物，含有热原的注射液注人人体后，约半小时，被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐的症状，有时体温上升至40℃以上，严重者出现昏迷、休...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...他专利药品（指药物组合物专利、天然药物提取物专利、微生物及其代谢物专利的药品）证明材料（企业自主研发的保护期内的专利需同时提供材料1、2，属于专利转让的需同时提供材料1、2、3，属于过保护期专利需同时提供材...
医药产业医药经济；招标采购...设细菌内毒素（或热原）检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...
词条2010年版药典附录...）包括病人衣物、食品、医疗器械、医疗预防制品及有利微生物生存的环境等。 1.病人 医院为病人集中地，各种病人是医院感染最重要的传染来源。病人排出的脓液、分泌物中的病原体，其致病力较强，常具有耐药性，容...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；流行病学