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  • 关于印发2001年全国药品抽验工作计划的通知

    ...黄解毒片、丸  7.穿心莲片、胶囊  8.藿香正气水、口服液、胶囊(软胶囊)  9.清开灵颗粒剂、口服液、胶囊  10.血塞通片、胶囊、颗粒剂  11.双黄连口服液、颗粒剂、注射液  12.辅酶Q10胶囊、片  13.硫酸软骨素...

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  • 管好中药制剂关键在质量

    ...问题口服溶液剂pH值、相对密度符合规定;糖浆剂微生物限度、丸剂崩解时限符合规定;胶囊剂装量、水分和微生物限度符合规定;酒剂乙醇量符合规定;中药片剂易泛色、吸潮、色泽均、裂片脱壳,崩解...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...据制剂工艺要求,洁净室内应划分空气洁净度等级别,其微生物数和尘粒数应符合规定,并定期检测和记录。(见附表1、2)  **16、配制大容量注射剂关键岗位应符合洁净级别要求,灌封岗位洁净级别应为100级,稀配、滤...

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  • 药企涉嫌重复辐照过期药再售超标辐照可致癌症

    ...操作标准,绝大多数经营者也按照规定进行辐照后微生物检测。所以,很多药材接受辐照后,药厂回去菌检合格就回来重照,或者制成成药后再拿来辐照,导致重复辐照现象普遍存在。日前,《中国企业报》记者辗转联...

    健康行业资讯;新闻专题;曝光台
  • 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...━━━━━━━━━━━━│尘粒最大允许数/立方米│微生物最大允许数洁净度级别├─────┬─────┼───────┬─────│≥0.5μm│≥5μm│浮游菌/立方米│沉降菌/皿──────┼─────┼───...

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  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生代谢产物,含有热原注射液注人人体后,约半小时,被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐症状,有时体温上升至40℃以上,严重者出现昏迷、休...

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  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...射液、复方苦参注射液、清开灵注射液等。3.3热原热原是微生代谢产物,含有热原注射液注人人体后,约半小时,被注射者出现发冷、寒战、发热、出扦、恶心呕吐症状,有时体温上升至40℃以上,严重者出现昏迷、休...

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  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...他专利药品(指药物组合物专利、天然药物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品)证明材料(企业自主研发保护期内专利需同时提供材料1、2,属于专利转让需同时提供材料1、2、3,属于过保护期专利需同时提供材...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...设细菌内毒素(或热原)检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物,组分结构清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效理化分析方法静脉用注射剂,应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...

    词条2010年版药典附录
  • 三、医院感染的传播过程

    ...)包括病人衣物、食品、医疗器械、医疗预防制品及有利微生物生存环境等。  1.病人 医院为病人集中地,各种病人是医院感染最重要传染来源。病人排出脓液、分泌物中病原体,其致病力较强,常具有耐药性,容...

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