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  • 变量试验

    波动试验又称彷徨试验变量试验。实验证明抗噬菌体突变体的出现与接触噬菌体无关,而是基因突变的结果。此实验根据统计学原理设计:取对噬菌体敏感的大肠杆菌悬液(103/毫升)分别装入甲、乙两只试管内,每管10毫升。...

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  • 波动试验

    ...bōdòngshìyàn英文:fluctuationtest波动试验又称彷徨试验变量试验。实验证明抗噬菌体突变体的出现与接触噬菌体无关,而是基因突变的结果。此实验根据统计学原理设计:取对噬菌体敏感的大肠杆菌悬液(103/毫升)分别装入甲...

    词条药学
  • 彷徨试验

    波动试验又称彷徨试验变量试验。实验证明抗噬菌体突变体的出现与接触噬菌体无关,而是基因突变的结果。此实验根据统计学原理设计:取对噬菌体敏感的大肠杆菌悬液(103/毫升)分别装入甲、乙两只试管内,每管10毫升。...

    词条药学
  • 药用高密度聚乙烯瓶常识介绍

    ...耐应力开裂试验等。最后还应在实验室内对基本配方进行变量试验,从而精选出最佳配方,并连续进行复试,在测试结果中再精选出最优配方试制成品,保证塑料与配合剂的工艺加工性能及各项物性指标可靠合理,并符合设备运...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理
  • 关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

    ...要和次要研究目的。  3.方案应明确考虑分析结果的变量、检验的无效假设和备择假设、显著性水平、把握度,应详细说明用于评价每个终点的统计学方法。  4.研究报告中应详细说明已完成全部试验的受试者在效力、安...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...据主要疗效指标来确定。如果主要疗效指标是时间-事件变量,则需要根据相应的生存分析(survivalanalysis)方法估计样本含量。4.给药方案:根据Ⅱ期临床试验结果确定合理的给药方案。给药疗程应考虑细胞毒和非细胞毒类药物...

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  • 新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨

    ...可视化的设计工具[12],编制与纸张CRF一样,设置相应变量的属性,如变量的范围、编码、逻辑关系和跳转设定;同时e-CRF的设计应保证可以从e-CRF自动产生临床数据库,并保证计算机上的电子数据符合临床试验中保存和保留记...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期
  • 混合线性模型在临床试验中的应用

    ...简介在资料分析时,考虑一个因素和它的不同水平对结果变量的影响,我们称之为这个因素不同水平对结果变量的效应。这种效应不是固定效应(Fixedeffect)就是随机效应(Randomeffect)。当参数能被认为是固定的常数时,这种因素所...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期
  • 五、现场干预试验及其效果评价

    ...小的公式与病例对照研究的公式相同。  比较两个连续变量(计量资料)样本大小的公式如下:  δ为估计的标准差,d为估计的两变量平均值的差,Uα和Uβ分别为α和β水平相应的标准正态差。n为一组的样本数。  确定样...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...的变化值来分析组间差异[例如,基线HbA1c在模型中作为协变量的协方差分析(ANCOVA)]。如果合适,治疗以外的因素可以包含在模型中,特别是与结局有重要关联且独立于本治疗之外的变量,以及用于随机化分层的变量。尽管人...

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