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  • 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6.由已上市销售生物制品组成新的复方制品。7.已在国外上市销...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中华口腔医学会称镍铬烤瓷牙一般不危害人体

    ...海兰说,患者若认为需要,也可以事先到一些医院设置的变态反应科进行镍过敏反应测试。中华口腔医学会会长王兴指出,含镍的材料用于口腔已有近百年的历史,镍铬合金用于烤瓷牙的制作也有30多年的历史,是较成熟的口腔...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国更新哮喘诊治指南四特点值得关注

    ...,也提出了加强与患者联系和交流的重要性。但是,美国变态反应和临床免疫学组组长CarlLauter教授指出,年龄分组的价值较难在实际应用中体现,不过,新指南最突出的变化就是强调了哮喘的控制和对患者主观感受的评估方法...

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