...床研究符合伦理,提高临床试验效益风险比,保障患者(受试者)的权益;对本区域内医疗机构、科研院所有伦理争议的中医药项目进行伦理审查、认定或裁决;对本区域内中医药机构伦理委员会工作进行指导监督,定期或不定...
新旧闻历史事件...事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究...
新旧闻历史事件...床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规...
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