...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
词条...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
词条...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
词条法规文件...临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。第三条伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的...
词条法规文件...一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量...
词条法规文件...一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。第三条本规定...
词条法规文件...项测查的目的，并应向受试监护人说明该检查的意义，与受试者及受试者监护人建立良好的协作关系。2.测查阶段：严格按照所使用的适应行为量表手册规定的操作方法和程序进行测查。由于该类量表具有他评量表的性质，需要...
词条心理学与精神病学；量表...室邻近其他办公室，使实验在其他人员视线之内，并要使受试者(特别是有妄想或冲动行为者)知道这种情况，以避免一些不必要的麻烦和意外。2．凡心理测验手册、工具、记录纸等均属科学保密材料，只有受过心理测验专业训练...
词条...，具体实施方法如下：知识测验：属言语测验，由此了解受试者的一般常识。所有受试者均从第五项开始。如5和6项均失败，便测1-4项。如2-4项又失败，便不再继续做此项测验，如通过2、3或4中的任何一项，便进行第7项。如连续...
词条...更换。四种预期用途应分别采集临床数据。由于存在单个受试者由于两种不同的原因接受两种不同预期用途乳房植入体的情况，因此应对每个受试者和每个乳房植入体都应记录并分析数据。应在临床试验开始时按最初的预期用途...
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