...品加工过程的微生物监控程序应包括:微生物监控指标、取样点、监控频率、取样和检测方法、评判原则和整改措施等,具体可参照附录A的要求,结合生产工艺及产品特点制定。8.2.2.3微生物监控应包括致病菌监控和指示菌监控...
词条法规文件...菌比沙门氏菌更容易在干燥环境中发现。如果采用适当的取样和测试方法,阪崎肠杆菌更易被检出。应制定监控计划来评估阪崎肠杆菌数量是否增长,并采取有效措施防止其增长。肠杆菌散布广泛,是干燥环境的常见菌群,且容...
词条法规文件...环境监测:按本规范进行日常维护的基础上,应定期通过取样对静配中心洁净区不同洁净级别区域进行空气和物体表面监测,以评估该区域环境质量状况。(一)空气监测。:空气监测是连续测定不同洁净级别区域空气中微生物...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...:第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。第十二条质量控制的基本要求:(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人...
词条法规文件...发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等人动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台...
词条中华人民共和国国家标准...键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求,为工艺验证的顺利进行奠定基础。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,应进行再验证...
词条法规文件...为重要样品收集过程中避免污染,必要时伤员戴塑胶手套取样;标明样品收集日期和时间表1(续)伤员分类样品目的操作怀疑有体外放射性污染从耳、鼻和口腔擦拭样品估计体内放射性污染可能性用盐水或水棉签擦拭鼻、耳和...
词条中华人民共和国卫生行业标准...设备冷却水系统、废液处理系统、固体废物处理系统、核取样系统等,主要存在放射性、高温、噪声和硼酸、硝酸、氢氧化钠、氢氧化锂、肼、过氧化氢、水泥粉尘等危害。B.1.4燃料系统用于新燃料组件接收、贮存、检验、进堆...
词条词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制...以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核,并抽取样品。第二十八条国家食品药品监督管理局在收到药包材检验机构对样品的检验报告及意见后,应当在90日内组织完成技术审评。第二十九条国家食品药品监督管理局应...
词条法规文件...入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量、供试品中含有量、对照品加入量、测定结果和回收率(%)计算值,以及回收率(%)的相对标准偏差(RSD%)或可信限。二、精密度:精密度系指在规定的测试条件...
词条2010年版药典附录