...品加工过程的微生物监控程序应包括:微生物监控指标、取样点、监控频率、取样和检测方法、评判原则和整改措施等,具体可参照附录A的要求,结合生产工艺及产品特点制定。8.2.2.3微生物监控应包括致病菌监控和指示菌监控...
词条法规文件...菌比沙门氏菌更容易在干燥环境中发现。如果采用适当的取样和测试方法,阪崎肠杆菌更易被检出。应制定监控计划来评估阪崎肠杆菌数量是否增长,并采取有效措施防止其增长。肠杆菌散布广泛,是干燥环境的常见菌群,且容...
词条法规文件...环境监测:按本规范进行日常维护的基础上,应定期通过取样对静配中心洁净区不同洁净级别区域进行空气和物体表面监测,以评估该区域环境质量状况。(一)空气监测。:空气监测是连续测定不同洁净级别区域空气中微生物...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...:第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。第十二条质量控制的基本要求:(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人...
词条法规文件...制第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。第十二条质量控制的基本要求:(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人...
医药产业医药经济;招标采购...位要严格分开。 第二十六条质检部门应按规定的方法取样,取样后的包装应作标志记录,填写取样记录,内容包括:名称、批号、包装情况、进库量、取样量、日期、取样人签字等。检验后出具检验报告书。检验记录存档,...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等人动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台...
词条中华人民共和国国家标准...剂用的原料药必须符合药品标准。 4-6原料、辅料按批取样检验,放射性原材料定期取样检验。 *4-7进口放射性原料药必须经中国药品生物制品检定所或国家药品监督管理部门授权的药品检验所抽样检验,并附检验报告书...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...(三)确保完成所有必要的检验;(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(五)审核和批准所有与质量有关的变更;(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;(七)批准并监督委托检验;...
医药产业行业资讯;保健品行业...可管理办法》的有关规定,安排年月日之前到你单位现场取样,取样后由你单位送往相关检验机构。根据食品生产许可管理办法规定,检验机构由你单位自主选择。请登陆×××、×××选择。(许可专用章)...
健康行业资讯;食品安全;政策调整