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  • Regeneron制药公司首个CAPS治疗药物获FDA批准

    ...食品药品管理局(FDA)的批准,成为治疗cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)这一罕见病的首个药物。其给药方式为每周一次皮下注射,因此患者可以自己给药治疗。CAPS是一种终生疾病,包括家族性寒冷型自身炎症性综合征(FCAS)和Muckle-We...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺华自身免疫疾病药物Ilaris获FDA授予的三项突破性疗法认定

    ...罕见病有关,适应症分别是肿瘤坏死因子受体相关周期热综合征(TumorNecrosisFactor-ReceptorAssociatedPeriodicSyndrome,TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HyperimmunoglobulinDSyndrome,HIDS)和家族性地中海热(FamilialMediterraneanFever,FMF)。这三种罕见病都...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Zika最新消息!韩国药企GeneOne与美国Inovio开发的Zika疫苗临床前试验获得成功

    继埃博拉(Ebola)、中东呼吸综合征(MERS)之后,2016年初,又一种名为Zika(寨卡)的病毒闯进了公众的视野。据世界卫生组织(WHO),当前Zika病毒正在“爆炸式蔓延”,美洲已有26个国家和地区受到感染,未来12个月可能会有30...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准两种新药以及晚期皮肤癌诊断试剂

    ...化、头痛、发热、关节疼痛、非癌症皮肤瘤、脱发和手足综合征。Mekinist在322例转移性或无法切除、BRAFV600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者中进行了临床研究。患者被随机分配接受Mekinist或化疗治疗。接受Mekinist治疗比接受化疗的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺华加速向罕见病领域迈进从中获取不菲收益

    ...经遭遇了商业惨败。Wright建议,展开对该药治疗Muckle-Wells综合征的临床试验,这种疾病极其罕见,就连Wright的一些上司都未听闻。从全世界范围来看,患上这种遗传性疾病的病人最多只有数千人,该疾病会引发周期性发热皮疹...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家食品药品监督管理局修订克林霉素注射剂说明书

    ...罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。6.其他:耳鸣、眩晕、念...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 央视预警儿童用药康芝药业主业或遭遇危机

    ...医院急诊科王长远等4人《尼美舒利导致多脏器功能不全综合征死亡》一文指,2007年3月21日1名66岁男性患者因腰痛病口服尼美舒利,服药7天后出现黄疸等,之后逐渐出现呼吸困难,少尿、肝肾功能衰竭,“考虑为尼美舒利导致多...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...钠血症——包括伴有心衰、硬化症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。该药是唯一获准治疗该症的口服型选择性加压素拮抗剂。Samsca在美国地区的销售由Otsuka美国分公司负责。经证实,Samsca可以在用药后8小时内显著增加...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 黄连市场价格行情的预测

    ...据报告,已有因腹泻静滴黄连素而诱发急性心源性脑缺氧综合征的案例,因此应尽量避免使用黄连素针剂。另外,口服黄连粉或黄连素、注射黄连素也有可能发生过敏反应。反应多在用药后几分钟内发生,表现为头晕、恶心、呕...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 中药材黄连市场价格行情的超前预测

    ...据报告,已有因腹泻静滴黄连素而诱发急性心源性脑缺氧综合征的案例,因此应尽量避免使用黄连素针剂。另外,口服黄连粉或黄连素、注射黄连素也有可能发生过敏反应。反应多在用药后几分钟内发生,表现为头晕、恶心、呕...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析

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