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  • FDA批准来那度胺治疗套细胞淋巴瘤

    ...19%)终止治疗。最常见(≥15%)1级~4级不良反应包括中粒细胞减少、血小板减少、乏力、贫血、腹泻、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒、便秘、血管神经水肿和白细胞减少。最常见(≥5%)3级~4级不良反...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Palbociclib加氟维司群可改善晚期乳腺癌患者的PFS

    ...药治疗组为19.0%。合并用药治疗组最常见的不良事件是嗜中粒细胞减少,有79%的患者会经历这种不良事件,单药治疗组的发生率为3%。两组中,发热粒细胞减少的发生率相同,均为0.6%。在Palbociclib+氟维司群治疗组,...

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  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    ...痛、寒战和皮疹。常见实验室异常包括白细胞水平减少(中粒细胞减少)、血液中出现高水平甘油三酯(高甘油三酯血)、高血糖(高血糖)和肝酶水平升高。Zydelig由位于加州福斯特城的吉利德科学上市销售。美罗华与Gazyva由...

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  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...不良事件分别有嗜中白血球减少(60%对46%)、发热粒细胞减少(20%对6%)及腹泻(7%对2%)。在Idelalisib+利妥昔单抗治疗患者中,ALT和AST水平升高≥3级的分别在21%与16%的患者中发生,相比之下,在仅接受利妥昔单抗治疗...

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  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?

    ...前已经市场化的3个生物类似药为:人生长激素(omnitrope)、粒细胞集落刺激因子(filgrastim)和促红细胞生成素(Epoetinalfa),在市场中占有重要地位。此外,其还拥有多只处在临床试验不同阶段的类似物,目前有6个产品处于临床Ⅲ期阶...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

    ...前已经市场化的3个生物类似药为:人生长激素(omnitrope)、粒细胞集落刺激因子(filgrastim)和促红细胞生成素(Epoetinalfa),在市场中占有重要地位。此外,其还拥有多只处在临床试验不同阶段的类似物,目前有6个产品处于临床Ⅲ期阶...

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