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  • 我国率先完成甲型流感疫苗临床试验

    ...社会提供有力支撑。本次临床试验试验采取单中心、随机双盲对照设计,于2009年7月22日在北京市怀柔区启动。现场接种工作已经于8月15日顺利完成,共有1614名3岁以上受试者完成疫苗接种及0、14和21天血样采集,中国药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 重啤与浙大一院“特别保密协定”这个临床不重要

    ...恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效及安全性随机双盲、多中心Ⅱ期临床研究组长单位。浙江一院地理位置颇好,距离杭州火车站很近。浙江大学附属第一医院,亦称浙江一院。以传染病科为特色医疗浙大附属一院...

    医药产业医药经济;企业观察
  • III期临床:新药研发的“麦城”

    ...物上市后,对于药物安全有效性考查仍没有停止。随机双盲试验条件更严格III期临床试验一般要进行具有足够样本量随机化盲法对照试验(单盲、双盲或者三盲)。即将对试验药物和安慰剂(不含活性成分)或已上市药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Taxus临床试验资料显示良好的长期安全性和疗效记录

    ...病治疗年会上宣布这些结果。TAXUSI试验是一项随机抽样双盲多中心可行性研究,其目是评估该公司缓释药物洗脱支架平台安全性。试验在德国3个中心进行,有61名患者。TAXUSII试验是一项由536名患者参加15国随机抽样...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...疼痛,奥培米芬雌激素作用能缓解这些症状。三项随机双盲对照临床试验共涉及1889名患者,前两项为期12周临床试验显示Osphena与安慰剂存在显着差异,第三项为期24周临床试验证明长期使用Osphena安全性,不过说明书...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...疼痛,奥培米芬雌激素作用能缓解这些症状。三项随机双盲对照临床试验共涉及1889名患者,前两项为期12周临床试验显示Osphena与安慰剂存在显着差异,第三项为期24周临床试验证明长期使用Osphena安全性,不过说明书...

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  • 重庆啤酒安慰剂迷雾公司高管拒绝接受券商调研

    ...疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床研究”主要疗效指标初步统计结果显示:安慰剂组应答率28.2%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%;治疗用(合成肽)乙型肝炎...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • GSK生物药sirukumabIII期临床项目获得成功

    ...III期研究:SIRROUND-D(CNTO136ARA3002)是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组研究,在1670例对疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)无应答中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者中开展。该研究主要目是评估皮下注射...

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  • GSK生物药sirukumabIII期临床项目获成功

    ...III期研究:SIRROUND-D(CNTO136ARA3002)是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组研究,在1670例对疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)无应答中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者中开展。该研究主要目是评估皮下注射...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 葛兰素史克关节炎新药sirukumabIII期临床项目获得成功

    ...III期研究:SIRROUND-D(CNTO136ARA3002)是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组研究,在1670例对疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)无应答中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者中开展。该研究主要目是评估皮下注射...

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