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  • 新《药品注册管理办法》中关于药品标准和药品标准物质的规定

    ...供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考标准进行。86.YY/T0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。本标准规定了外科植入物用纯钽的化学成分、显微...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    ...研究,增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。就全面提高仿制药质量,对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

    ...研究,增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。就全面提高仿制药质量,对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本...

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  • 卫生部:《血清甘油三酯的酶法测定》等8项标准

    ...淋巴细胞亚群指南WS/T361-2011乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法WS/T362-2011血清胆固醇参考测量程序分光光度法以上标准于2012年6月1日起施行。特此通告。二〇一一年十二月十四日作者:

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  • SFDA通报硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果

    ...0dB的输出声压级频响曲线、满档声增益响应曲线、在标称参考增益测试位置的基本频率响应曲线、总谐波失真、助听器的内部噪声等6项指标。经检验,34批产品被检验项目合格,2批产品被检验项目不合格(详见附件)。不合格...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...研究,增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。全面提高仿制药质量。对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。作者:佚名

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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第1期

    ...0dB的输出声压级频响曲线、满档声增益响应曲线、在标称参考增益测试位置的基本频率响应曲线、总谐波失真、助听器的内部噪声等6项指标。经检验,34批产品被检验项目合格,2批产品被检验项目不合格(见附表4)。五、红外...

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  • 全方位解读《药品注册管理办法》

    ...供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者...

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