...。3．项目来源：只选择该快检方法的最高级别计划。4．参考依据：应填写该快检方法建立的依据，若不符合选项，应在“其他项下简要说明。5.获专利情况:已获专利的快检方法，应进一步选择专利类型。6.提交的资料：仅在...
医药产业行业资讯；保健品行业...织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。86.YY/T0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。本标准规定了外科植入物用纯钽的化学成分、显微...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...如下：（一）准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。可用已知纯度的对照品做加样回收测定，即于...
医药产业行业资讯；保健品行业...）附表1.常用辅料及相关杂质在系统一时保留时间（RRT）参考值极性色谱柱中等极性色谱柱辅料或杂质名称相对保留时间辅料或杂质名称相对保留时间异丙醇0.098乙醇0.281正丙醇0.168异丙醇0.333二甲基甲酰胺0.500丙三醇1.000乳酸乙酯0...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类制品菌种检定，表达的干扰素型别试验中：将“抗×××参考血清”修订为“抗×××特异性抗体”。5.注射用重组链激酶的N-末端氨基酸序列由“Val-Lys-Pro-Val-Gln-Ala-Ile-Ala-Gly-Ser-Glu-Trp-Leu-Leu-Asp”修订为“15个氨基酸序列应与批准的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血源筛查及采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品，亦参考本指导原则进行临床研究。二、临床研究的基本原则（一）基本要求1．伦理考虑：研究者应考虑临床研究用样本，如血液、羊水、胸水、腹水、组织液、胸积液、组...
医药产业药品天地；药界风云；动态...淋巴细胞亚群指南WS/T361-2011乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法WS/T362-2011血清胆固醇参考测量程序分光光度法以上标准于2012年6月1日起施行。特此通告。二〇一一年十二月十四日作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...菌浓度测定，目前尚无国家标准品，故修改为“根据工作参考品制备的…”。9、成品检定：外观检查增加“复溶时间为3～5分钟”的规定10、异常毒性试验：修订为：“各种剂量每支制品均加入0.5ml生理氯化钠溶液，每只小鼠注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）附表1.常用辅料及相关杂质在系统一时保留时间（RRT）参考值极性色谱柱中等极性色谱柱辅料或杂质名称相对保留时间辅料或杂质名称相对保留时间异丙醇0.098乙醇0.281正丙醇0.168异丙醇0.333二甲基甲酰胺0.500丙三醇1.000乳酸乙酯0...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量测定问题：技术人员的培训标准，FEV1中用力呼气量的参考值（FEV1/FVC）和支气管扩张剂应答的测试方法。关于培训标准问题，美国胸科学会－欧洲呼吸学会（ATS-ERS）指南与美国职业安全健康研究所(NIOSH)肺活量测定技师培训标...
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