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  • 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程

    ...类毒素混合制剂制造及检定规程　　本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之用。　　1抗原要求　　1.1百日咳菌苗原液应符合附录1《百日咳菌苗...

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  • 伤寒菌苗制造及检定规程

    ...～7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。　　2.3原液制造　　2.3.1接种　　可采用涂种，接种后置37℃培育18～24小时。　　2.3.2采集　　采集前应逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。　　2....

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  • 伤寒、副伤寒甲二联菌苗

    ...用培养基用pH7.2～7.4的马丁琼脂或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1接种采用涂种，接种后置37℃培育18～24小时。2.3.2采集采集前应逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。2.3.3纯菌试验原液采集后应...

    词条生物制品
  • 伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程

    ...～7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。　　2.3原液制造　　2.3.1接种　　采用涂种，接种后置37℃培育18～14小时。　　2.3.2采集　　采集前逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。　　2.3.3纯...

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  • 伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程

    ...　　用pH7.2～7.4的马丁琼脂或其他适宜的培养基。　　2.3原液制造　　2.3.1接种　　采用涂种，接种后置37℃培育18～24小时。　　2.3.2采集　　采集前应逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。　　2.3.3...

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  • 药典会细菌制品专业委员会会议纪要

    ...册标准中关于种子批管理和传代代次、关键工艺的参数、原液合并、半成品配方以及质量标准范围的确定等方面进行了明确和规范，各生产企业应根据会议要求对注册标准进行再次修订，并于2007年9月1日前将确认的标准报药典会...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 布氏菌纯蛋白衍生物

    ...）生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开，原液生产全部过程，包括布氏杆菌的灭活，应在完全隔离的区域内进行，所需设备及器具均须单独设置并专用。直接用于生产的金属或玻璃等器具，应经过严格清洗及灭菌...

    词条生物制品；布氏病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品
  • 重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

    ...合“凡例”及国家生物安全防护的有关规定。2制造：2.1原液：2.1.1混合前原液：2.1.1.1霍乱菌体原液应符合本品种附录1“霍乱菌体原液制造及检定要求”中1项的规定。2.1.1.2重组霍乱毒素B亚单位原液应符合本品种附录2“重组霍乱...

    词条生物制品；疫苗
  • 伤寒菌苗

    ...pH7.2～7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1接种可采用涂种，接种后置37℃培育18～24小时。2.3.2采集采集前应逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。2.3.3纯菌试验原液采集后...

    词条
  • 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂

    ...藏在2～8℃的暗处保存。药品说明书本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。每ml中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf、精制破伤风类毒素5Lf。供儿童预防百日咳、白喉及破...

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